Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
LE VET. BEHEER B.V.
QJ02AB02
Ketoconazole
400 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
Ketokonatsoli
Myyntilupa myönnetty
2014-11-27
PAKKAUSSELOSTE CANIZOL VET 400 MG TABLETTI KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canizol vet 400 mg tabletti koirille ketokonatsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: ketokonatsoli 400 mg Ruskea, pilkullinen, pyöreä maustettu tabletti, jonka voi puolittaa ja jakaa neljään osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Sieni-infektioiden hoito, kun aiheuttajana on:_ _ - _Microsporum canis _ - _Microsporum gypseum _ - _Trichophyton mentagrophytes _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä hermostoperäisiä oireita, kuten apatiaa, ataksiaa, vapinaa (koira voi vaikuttaa passiiviselta, horjuvalta ja/tai saada lihaskouristuksia), maksatoksisuutta (maksavaurioita), oksentelua, anoreksiaa (vakavaa ruokahaluttomuutta) ja/tai ripulia ohjeenmukaisilla annoksilla. Ketokonatsolilla on antiandrogeenisia ja antiglukokortikoidisia vaikutuksia; se estää kolesterolin muuttumisen steroidihormoneiksi, kuten testosteroniksi ja kortisoliksi annos- ja aikariippuvaisesti. Katso myös kohta 12 koskien siitokseen käytettäviä uroskoiria. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta 10 mg ketokonatsolia elopainokiloa kohti, eli 1 tabletti 40 elopainokiloa kohti päivittäin. On suositeltavaa ottaa hoidossa olevasta eläimestä näyte kuukausittain ja lopettaa annostelu kahden negatiivise Læs hele dokumentet
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canizol vet 400 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: ketokonatsoli 400 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Ruskea, pilkullinen, pyöreä maustettu tabletti, joka voidaan puolittaa tai jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ihon dermatomykoosien hoito, kun aiheuttajana on jokin seuraavista dermatofyyteistä:_ _ - _Microsporum canis _ - _Microsporum gypseum _ - _Trichophyton mentagrophytes _ 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ketokonatsolihoito alentaa testosteronipitoisuutta ja nostaa progesteronipitoisuutta, joten se voi vaikuttaa uroskoirien lisääntymiskykyyn hoidon aikana ja joidenkin viikkojen ajan hoidon päätyttyä. Toistuva ketokonatsolin käyttö voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa ristiresistenssiä muille atsoleille. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ihon sieni-infektion hoito ei saa rajoittua pelkästään tartunnan saaneen eläimen tai eläinten hoitoon, vaan siihen on yhdistettävä ympäristön desinfektio, sillä itiöt voivat säilyä pitkään ympäristössä. Muut toimenpiteet, kuten säännöllinen imurointi ja turkinhoitoon käytettävien välineiden desinfektio sekä kaiken mahdollisesti kontaminoituneen materiaalin, jota ei voida desinfioida, poistaminen vähentävät riskiä uuteen tartuntaan ja sen leviämiseen. Systeemisen ja paikallisen hoidon yhdistäminen on suositeltavaa. Pitkäaikaisessa hoidossa maksan toimintaa on tarkkailtava huolellisesti. Epäiltäessä maksan toiminnan vajausta kliinisiin oireisiin perustuen, on hoito lopetettava välittömästi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antava Læs hele dokumentet