Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
candésartan cilexétil 16 mg; hydrochlorothiazide 12
MYLAN SAS
C09DA06
candésartan cilexétil 16 mg; hydrochlorothiazide 12
16 mg
Comprimé
pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
liste I
ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II + DIURETIQUES
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle. Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels tels que le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle.Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID
415 892-7 ou 34009 415 892 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 903-9 ou 34009 415 903 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 904-5 ou 34009 415 904 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2017;579 491-5 ou 34009 579 491 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 492-1 ou 34009 579 492 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 893-3 ou 34009 415 893 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 895-6 ou 34009 415 895 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 896-2 ou 34009 415 896 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 897-9 ou 34009 415 897 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 898-5 ou 34009 415 898 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2018;415 899-1 ou 34009 415 899 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 901-6 ou 34009 415 901 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 902-2 ou 34009 415 902 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 17/04/2020
2011-09-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019 Dénomination du médicament CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mgcomprimé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06 Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochl Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Candesartan cilexétil.......................................................................................................... 16,00 mg Hydrochlorothiazide........................................................................................................... 12,50 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 182,12 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, de forme elliptique, biconvexe, avec une barre de cassure sur les 2 faces et marqué « CH » et « 16 » sur la même face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle primaire chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Posologie dans l’hypertension La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est d'un comprimé par jour. Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être envisagé. Un ajustement posologique du candésartan cilexétil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être administré chez les patients dont la pression Lees het volledige document