CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

candésartan cilexétil 16 mg; hydrochlorothiazide 12

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

candésartan cilexétil 16 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

16 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II + DIURETIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle. Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels tels que le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle.Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID

Product summary:

415 892-7 ou 34009 415 892 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 903-9 ou 34009 415 903 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 904-5 ou 34009 415 904 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2017;579 491-5 ou 34009 579 491 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 492-1 ou 34009 579 492 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 893-3 ou 34009 415 893 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 895-6 ou 34009 415 895 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 896-2 ou 34009 415 896 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 897-9 ou 34009 415 897 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 898-5 ou 34009 415 898 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2018;415 899-1 ou 34009 415 899 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 901-6 ou 34009 415 901 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 902-2 ou 34009 415 902 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée le 17/04/2020

Authorization date:

2011-09-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé
Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16
mg/12,5 mgcomprimé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16
mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16
mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16
mg/12,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA 16 mg/12,5 mg,
comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il
contient
deux substances actives : le candésartan cilexétil et
l'hydrochl

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candesartan
cilexétil..........................................................................................................
16,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 182,12 mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, de forme elliptique, biconvexe, avec une barre de
cassure sur les 2 faces et marqué « CH » et « 16 » sur
la même face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle
primaire chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie dans l’hypertension
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
est d'un comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexétil
et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de
la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA peut être envisagé. Un ajustement posologique du candésartan
cilexétil est recommandé en cas de passage de
l'hydrochlorothiazide en monothérapie à
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être administré
chez les patients dont la pression