Calciphos (190 mg + 60 mg + 5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-01-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-01-2021

Werkstoffen:

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas

Beschikbaar vanaf:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-code:

QA12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas hydricus

Dosering:

(190 mg + 60 mg + 5 mg)/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

bydło; koń; owca; pies; świnia

Product samenvatting:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017228

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CALCIPHOS, 190 MG/ML + 60 MG/ML + 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
DLA KONI, BYDŁA, OWIEC, ŚWIŃ I
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calciphos, 190 mg/ml + 60 mg/ml + 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń
i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Wapnia glukonian 190 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
Sodu glicerofosforan uwodniony 5 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do stosowania w ostrych postaciach
hipokalcemii i hipomagnezemii
takich jak: porażenie poporodowe krów, rzucawka laktacyjna psów,
hipokalcemia poporodowa loch
i ostre tężyczki hipomagnezemiczne krów i buhai, w przypadkach
podostrych i przewlekłych
zaburzeń przemiany wapniowo-fosforanowej i magnezowej. Produkt jest
również skuteczny w
leczeniu stanów alergicznych, szczególnie pokrzywki powstałej na
tle pokarmowym. Jest lekiem
objawowym i wspomagającym, likwidującym lub ograniczającym
niekorzystne objawy kliniczne w
leczeniu chorób przebiegających ze zwiększoną pobudliwością
nerwowo-mięśniową (tężec,
mięśniochwat koni) i ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń
(obrzęk mózgu i płuc, chorobą
obrzękowa prosiąt, ochwat koni, urazy mechaniczne).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, kwasica, niewydolność nerek, wcześniejsze stosowanie
glikozydów nasercowych,
beta adrenomimetyków i kofeiny, miastenia u psów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy zbyt 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calciphos, 190 mg/ml + 60 mg/ml + 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń i
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian 190 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
Sodu glicerofosforan uwodniony 5 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór, o dopuszczalnym jasnożółtym
zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, owca, świnia, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest przeznaczony do stosowania w ostrych postaciach
hipokalcemii i hipomagnezemii
takich jak: porażenie poporodowe krów, rzucawka laktacyjna psów,
hipokalcemia poporodowa loch
i ostre tężyczki hipomagnezemiczne krów i buhajów, w przypadkach
podostrych i przewlekłych
zaburzeń przemiany wapniowo-fosforanowej i magnezowej. Produkt jest
również skuteczny w
leczeniu stanów alergicznych, szczególnie pokrzywki powstałej na
tle pokarmowym. Jest lekiem
objawowym i wspomagającym, likwidującym lub ograniczającym
niekorzystne objawy kliniczne w
leczeniu chorób przebiegających ze zwiększoną pobudliwością
nerwowo-mięśniową (tężec,
mięśniochwat koni) i ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń
(obrzęk mózgu i płuc, chorobą
obrzękowa prosiąt, ochwat koni, urazy mechaniczne).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, kwasica, niewydolność nerek, wcześniejsze stosowanie
glikozydów nasercowych,
beta adrenomimetyków i kofeiny, miastenia u psów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU
Specjalne środki ostrożności dot
                                
                                Lees het volledige document