Calciphos (190 mg + 60 mg + 5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas

Saatavilla:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QA12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas hydricus

Annos:

(190 mg + 60 mg + 5 mg)/ml

Lääkemuoto:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

bydło; koń; owca; pies; świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017228

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CALCIPHOS, 190 MG/ML + 60 MG/ML + 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
DLA KONI, BYDŁA, OWIEC, ŚWIŃ I
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calciphos, 190 mg/ml + 60 mg/ml + 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń
i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Wapnia glukonian 190 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
Sodu glicerofosforan uwodniony 5 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do stosowania w ostrych postaciach
hipokalcemii i hipomagnezemii
takich jak: porażenie poporodowe krów, rzucawka laktacyjna psów,
hipokalcemia poporodowa loch
i ostre tężyczki hipomagnezemiczne krów i buhai, w przypadkach
podostrych i przewlekłych
zaburzeń przemiany wapniowo-fosforanowej i magnezowej. Produkt jest
również skuteczny w
leczeniu stanów alergicznych, szczególnie pokrzywki powstałej na
tle pokarmowym. Jest lekiem
objawowym i wspomagającym, likwidującym lub ograniczającym
niekorzystne objawy kliniczne w
leczeniu chorób przebiegających ze zwiększoną pobudliwością
nerwowo-mięśniową (tężec,
mięśniochwat koni) i ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń
(obrzęk mózgu i płuc, chorobą
obrzękowa prosiąt, ochwat koni, urazy mechaniczne).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, kwasica, niewydolność nerek, wcześniejsze stosowanie
glikozydów nasercowych,
beta adrenomimetyków i kofeiny, miastenia u psów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy zbyt

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calciphos, 190 mg/ml + 60 mg/ml + 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń i
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian 190 mg/ml
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg/ml
Sodu glicerofosforan uwodniony 5 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór, o dopuszczalnym jasnożółtym
zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, owca, świnia, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest przeznaczony do stosowania w ostrych postaciach
hipokalcemii i hipomagnezemii
takich jak: porażenie poporodowe krów, rzucawka laktacyjna psów,
hipokalcemia poporodowa loch
i ostre tężyczki hipomagnezemiczne krów i buhajów, w przypadkach
podostrych i przewlekłych
zaburzeń przemiany wapniowo-fosforanowej i magnezowej. Produkt jest
również skuteczny w
leczeniu stanów alergicznych, szczególnie pokrzywki powstałej na
tle pokarmowym. Jest lekiem
objawowym i wspomagającym, likwidującym lub ograniczającym
niekorzystne objawy kliniczne w
leczeniu chorób przebiegających ze zwiększoną pobudliwością
nerwowo-mięśniową (tężec,
mięśniochwat koni) i ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń
(obrzęk mózgu i płuc, chorobą
obrzękowa prosiąt, ochwat koni, urazy mechaniczne).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Hiperkalcemia, kwasica, niewydolność nerek, wcześniejsze stosowanie
glikozydów nasercowych,
beta adrenomimetyków i kofeiny, miastenia u psów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU
Specjalne środki ostrożności dot