Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

05-10-2022

Productkenmerken (SPC)

05-10-2022

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

2011-12-28

Bijsluiter

NL/H/5267/001/IAin (MAH address change)
nl_pil_v.3.0 rev. 01082022
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE DE VOOR GEBRUIKER
Calci-BoneD
3
1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten
Calcium en Cholecalciferol
‘VOOR VOLWASSENEN’
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calci-BoneD
3
1000 mg/880 IE, orange, kauwtabletten en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een calcium-vitamine D
3
-supplement.
HET WORDT GEBRUIKT
-
voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en
vitamine D bij ouderen.
-
als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende
behandeling van osteoporose (broze
botten).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D
3
of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
-
als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie)
-
als u een toegenomen uitscheiding van calcium met de urine vertoont
(hypercalciurie)
-
als u een overactieve bijschildklier heeft (hypoparathyreoïdie)
-
als u een beenme

Lees het volledige document

Productkenmerken

NL/H/5267/001/IAin (MAH address change)
nl_spc_v.1.0 rev. 01082022
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-BoneD
3
1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
-
2500 mg calciumcarbonaat (equivalent met 1000 mg calcium).
-
8,8 mg cholecalciferol concentraat (poedervorm) (equivalent met 22
microgram cholecalciferol =
880 IE vitamine D
3
).
Hulpstof(fen) bekend effect: elke kauwtablet bevat:
-
370 mg isomalt (E953)
-
300 mg xylitol (E967)
-
103,617 mg sorbitol (E420)
-
1,694 mg sucrose
-
1 mg aspartaam (E951)
-
0,031 mg propyleenglycol (E1520)
-
0,023 mg benzylalcohol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calci-BoneD
3
1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten is geïndiceerd:
-
voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en
calcium bij ouderen
-
als
supplement
van
vitamine
D
en
calcium
als
bijkomende
behandeling
bij
een
specifieke
behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een
tekort aan vitamine D en calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1000 mg calcium en 880 I.E.
vitamine D
3
).
_Pediatrische Populatie _
Calci-BoneD
3
1000
mg/880
I.E, orange, kauwtabletten
is
niet bedoeld
voor
gebruik
bij kinderen
of
adolescenten.
_ _
_Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie _
Geen aanpassing van de dosis is vereist
NL/H/5267/001/IAin (MAH address change)
nl_spc_v.1.0 rev. 01082022
2/8
_Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie _
Calci-BoneD
3
1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij
patiënten met een
ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
_Dosering tijdens de zwangerschap _
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingen

Lees het volledige document