Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
Kauwtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);
2011-12-28
NL/H/5267/001/IAin (MAH address change) nl_pil_v.3.0 rev. 01082022 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE DE VOOR GEBRUIKER Calci-BoneD 3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten Calcium en Cholecalciferol ‘VOOR VOLWASSENEN’ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calci-BoneD 3 1000 mg/880 IE, orange, kauwtabletten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een calcium-vitamine D 3 -supplement. HET WORDT GEBRUIKT - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. - als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende behandeling van osteoporose (broze botten). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor calcium, vitamine D 3 of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter - als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie) - als u een toegenomen uitscheiding van calcium met de urine vertoont (hypercalciurie) - als u een overactieve bijschildklier heeft (hypoparathyreoïdie) - als u een beenme Lire le document complet
NL/H/5267/001/IAin (MAH address change) nl_spc_v.1.0 rev. 01082022 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-BoneD 3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat: - 2500 mg calciumcarbonaat (equivalent met 1000 mg calcium). - 8,8 mg cholecalciferol concentraat (poedervorm) (equivalent met 22 microgram cholecalciferol = 880 IE vitamine D 3 ). Hulpstof(fen) bekend effect: elke kauwtablet bevat: - 370 mg isomalt (E953) - 300 mg xylitol (E967) - 103,617 mg sorbitol (E420) - 1,694 mg sucrose - 1 mg aspartaam (E951) - 0,031 mg propyleenglycol (E1520) - 0,023 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calci-BoneD 3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten is geïndiceerd: - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en calcium bij ouderen - als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een tekort aan vitamine D en calcium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen en ouderen _ 1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1000 mg calcium en 880 I.E. vitamine D 3 ). _Pediatrische Populatie _ Calci-BoneD 3 1000 mg/880 I.E, orange, kauwtabletten is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten. _ _ _Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie _ Geen aanpassing van de dosis is vereist NL/H/5267/001/IAin (MAH address change) nl_spc_v.1.0 rev. 01082022 2/8 _Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie _ Calci-BoneD 3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). _Dosering tijdens de zwangerschap _ Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingen Lire le document complet