Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DELTAMETHRINE
Intervet Nederland B.V.
QP53AC11
DELTAMETHRIN
Pour-on suspensie
DELTAMETHRINE 0,75 g/ml,
Toediening als pour-on
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Schapen
Deltamethrin
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 18 dagen; Schapen Melk 12 uur; Schapen Vlees 1 dagen
DE/V/0134/001
2010-02-24
BD/2016/REG NL 104958/zaak 547274 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 23 maart 2009 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML, POUR-ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML, POUR- ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 104958, zoals aangevraagd d.d. 23 maart 2009, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML, POUR-ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 104958 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML, POUR-ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 104958 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2016/REG NL 104958/zaak 547274 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 104958/zaak 547274 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BUTOX PROTECT, 7,5 mg/ml pour on suspensie voor runderen en schapen Deltamethrin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lees het volledige document