Buscosol

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Metamizol-Natrium-Monohydrat; Butylscopolaminiumbromid

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-code:

QA03DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metamizole Sodium Monohydrate, Butyl Scopolamine Iumbromid

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm; Butylscopolaminiumbromid (02051) 4 Milligramm

Therapeutische categorie:

Rind; Pferd; Schwein; Hund

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2016-02-18

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION Buscosol 500/4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine
und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buscosol 500/4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine
und Hunde
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
Butylscopolaminiumbromid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Metamizol-Natrium 1 H2O
500 mg
(entsprechend 443,00 mg Metamizol)
Butylscopolaminiumbromid
4 mg
(entsprechend 2,76 mg Scopolamin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Leicht gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur im
Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit starken
Schmerzen einhergehen.
Pferd:
Spastische Kolik
Rind/Kalb, Schwein, Hund:
als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bedingt durch den Gehalt an Metamizol-Natrium nicht anwenden bei:
- Störungen des hämatopoetischen Systems
- Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
- chronischen gastrointestinalen Störungen
- Niereninsuffizienz
- Koagulopathien.
Bedingt durch den Gehalt an Butylscopolaminiumbromid nicht anwenden
bei:
- mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Bereich
- Tachyarrhythmie
- Glaukom
- Prostataadenom.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen und
kardiovaskulärer Schock auftreten.
Bei Hunden können unmittelbar nach der Injektion Schmerzreaktionen
auftreten, die jedoch schnel

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buscosol 500/4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine
und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Metamizol-Natrium 1 H2O
500 mg
(entsprechend 443,00 mg Metamizol)
Butylscopolaminiumbromid
4 mg
(entsprechend 2,76 mg Scopolamin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur
im Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit
starken Schmerzen einhergehen.
Pferd:
Spastische Kolik
Rind/Kalb, Schwein, Hund:
als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bedingt durch den Gehalt an Metamizol-Natrium nicht anwenden bei:
- Störungen des hämatopoetischen Systems
- Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
- chronischen gastrointestinalen Störungen
- Niereninsuffizienz
- Koagulopathien.
Bedingt durch den Gehalt an Butylscopolaminiumbromid nicht anwenden
bei:
- mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Bereich
- Tachyarrhythmie
- Glaukom
- Prostataadenom.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wegen einer möglichen Schockgefahr sollten Metamizol-haltige
Lösungen bei intravenöser
Anwendung besonders langsam injiziert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei sehr wenigen Personen kann Metamizol eine reversible, aber
potentiell schwerwiegende