BUPROFESS RAPID 200 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

IBUPROFENUM

Beschikbaar vanaf:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFENUM

Dosering:

200mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Product samenvatting:

14609/2022/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14609/2022/01 Cutie cu blist. opac PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14610/2022/01_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BUPROFESS RAPID 200 MG COMPRIMATE FILMATE
BUPROFESS RAPID 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen (sub forma de lizinat de ibuprofen)
Pentru utilizarea de către adulți și adolescenți cu greutate peste
40 kg ( peste 12 ani)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest
prospect sau cum v-a prescris
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3
zile pentru febră și 5 zile pentru durere,
trebuie să vă adresați unui medic
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Buprofess Rapid și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess Rapid
3. Cum să luați Buprofess Rapid
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Buprofess Rapid
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE BUPROFESS RAPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Buprofess Rapid conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen
aparține unui grup de medicamente
denumite
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Aceste
medicamente
asigură
ameliorare prin modificarea răspunsului corpului la durere și la
temperatura ridicată.
Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen
scurt al durerii ușoare până la
moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare și dureri
menstruale și/sau febră.
Buprofess Rapid este utilizat la adulți și adolescenț

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14610/2022/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate
Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg (echivalent cu 342
mg lizinat de ibuprofen).
_Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg (echivalent cu 684
mg lizinat de ibuprofen).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Buprofess Rapid 200 mg
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roșu pal, netede
pe ambele părți, cu diametrul
nucleului de 11 mm.
Buprofess Rapid 400 mg
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, netede pe
ambele părți, cu dimensiunile nucleului de 19 x 10mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen
scurt al durerilor ușoare spre
moderate cum ar fi durerile de cap, dureri dentare și dureri
menstruale și/sau febră.
Buprofess Rapid este indicat la adulți și adolescenți cu greutate
peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficiente pentru cea mai
scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi
pct. 4.4).
Doze
_Buprofess Rapid 200 mg _
Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12
ani)
Doza inițială este de 200 până la 400 mg și apoi, dacă este
necesar, doza poate fi repetată la fiecare 6
ore.
Doza zilnică maximă de 1200 mg (6 comprimate) nu trebuie depășită
în decurs de 24 de ore.
2
Buprofess Rapid 400 mg
Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12
ani)
Doza inițială este de 400 mg și a