Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14609/2022/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14609/2022/01 Cutie cu blist. opac PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14610/2022/01_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BUPROFESS RAPID 200 MG COMPRIMATE FILMATE BUPROFESS RAPID 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen (sub forma de lizinat de ibuprofen) Pentru utilizarea de către adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg ( peste 12 ani) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile pentru febră și 5 zile pentru durere, trebuie să vă adresați unui medic CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Buprofess Rapid și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess Rapid 3. Cum să luați Buprofess Rapid 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Buprofess Rapid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BUPROFESS RAPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Buprofess Rapid conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigură ameliorare prin modificarea răspunsului corpului la durere și la temperatura ridicată. Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri dentare și dureri menstruale și/sau febră. Buprofess Rapid este utilizat la adulți și adolescenț Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14610/2022/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg (echivalent cu 342 mg lizinat de ibuprofen). _Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg (echivalent cu 684 mg lizinat de ibuprofen). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Buprofess Rapid 200 mg Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roșu pal, netede pe ambele părți, cu diametrul nucleului de 11 mm. Buprofess Rapid 400 mg Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele părți, cu dimensiunile nucleului de 19 x 10mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Buprofess Rapid este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare spre moderate cum ar fi durerile de cap, dureri dentare și dureri menstruale și/sau febră. Buprofess Rapid este indicat la adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). Doze _Buprofess Rapid 200 mg _ Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani) Doza inițială este de 200 până la 400 mg și apoi, dacă este necesar, doza poate fi repetată la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă de 1200 mg (6 comprimate) nu trebuie depășită în decurs de 24 de ore. 2 Buprofess Rapid 400 mg Adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani) Doza inițială este de 400 mg și a Přečtěte si celý dokument