Buprelab Vet 0,3 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

buprenorfinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Labiana Life Sciences SA

ATC-code:

QN02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

buprenorphine hydrochloride

Dosering:

0,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Hund, Katt

Product samenvatting:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2024-01-19

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Buprelab Vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin
0,3 mg
(motsvarande buprenorfinhydroklorid
0,324 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Klorkresol 1,35 mg
Klar och färglös injektionsvätska, lösning.
3.
DJURSLAG
Hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hund:
-
Postoperativ smärtlindring.
-
Förstärkning av de sederande effekterna av centralt verkande
läkemedel.
Katt:
Postoperativ smärtlindring.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte intratekalt eller epiduralt.
Använd inte preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 3.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider
ska försiktighet iakttas vid
behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får
läkemedel som kan ge
andningsdepression.
Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den
risk som förknippas med användning
av läkemedlet vara större. Nytta-riskbedömningen för användning
av läkemedlet ska göras av
behandlande veterinär. Säkerheten har inte utvärderats
fullständigt hos kliniskt nedsatta katter.
Buprenorfin ska användas med försiktighet hos djur med nedsatt
leverfunktion, särskilt
gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och
dess styrka och verkningstid kan
påverkas hos sådana djur.
Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är
yngre än 7 veckor. Därför ska användning
på sådana djur baseras på veterinärens nytta-riskbedömning.
2
En upprepad administrering tidigare än det rekommenderade intervallet
som föreslås i avsnitt 8
rekommenderas inte.
Långtidssäkerheten för buprenorfin hos katter har inte undersökts
utöver administrering under 5 dagar
i följd.
Effek

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Buprelab Vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin
0,3 mg
(motsvarande buprenorfinhydroklorid
0,324 mg)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Klorkresol
1,35 mg
Glukos, vattenfri
Saltsyra
Vatten för injektionsvätskor
Klar och färglös injektionsvätska, lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hund:
-
Postoperativ smärtlindring.
-
Förstärkning av de sederande effekterna av centralt verkande
läkemedel.
Katt:
-
Postoperativ smärtlindring.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte intratekalt eller epiduralt.
Använd inte preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 3.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider
ska försiktighet
iakttas vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur
som får läkemedel som
kan ge andningsdepression.
Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den
risk som förknippas med
användning av läkemedlet vara större. Nytta-riskbedömningen för
användning av läkemedlet
ska göras av behandlande veterinär. Säkerheten har inte
utvärderats fullständigt hos kliniskt
nedsatta katter.
Buprenorfin ska användas med försiktighet hos djur med nedsatt
leverfunktion, särskilt
gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och
dess styrka och verkningstid
kan påverkas hos sådana djur.
Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är
yngre än 7 veckor. Därfö