Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Labiana Life Sciences SA
QN02AE01
buprenorphine hydrochloride
0,3 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml
Godkänd
2024-01-19
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Buprelab Vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Buprenorfin 0,3 mg (motsvarande buprenorfinhydroklorid 0,324 mg) HJÄLPÄMNEN: Klorkresol 1,35 mg Klar och färglös injektionsvätska, lösning. 3. DJURSLAG Hund och katt. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hund: - Postoperativ smärtlindring. - Förstärkning av de sederande effekterna av centralt verkande läkemedel. Katt: Postoperativ smärtlindring. 5. KONTRAINDIKATIONER Administrera inte intratekalt eller epiduralt. Använd inte preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 3.7). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Inga. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider ska försiktighet iakttas vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får läkemedel som kan ge andningsdepression. Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den risk som förknippas med användning av läkemedlet vara större. Nytta-riskbedömningen för användning av läkemedlet ska göras av behandlande veterinär. Säkerheten har inte utvärderats fullständigt hos kliniskt nedsatta katter. Buprenorfin ska användas med försiktighet hos djur med nedsatt leverfunktion, särskilt gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och dess styrka och verkningstid kan påverkas hos sådana djur. Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är yngre än 7 veckor. Därför ska användning på sådana djur baseras på veterinärens nytta-riskbedömning. 2 En upprepad administrering tidigare än det rekommenderade intervallet som föreslås i avsnitt 8 rekommenderas inte. Långtidssäkerheten för buprenorfin hos katter har inte undersökts utöver administrering under 5 dagar i följd. Effek Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Buprelab Vet 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Buprenorfin 0,3 mg (motsvarande buprenorfinhydroklorid 0,324 mg) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Klorkresol 1,35 mg Glukos, vattenfri Saltsyra Vatten för injektionsvätskor Klar och färglös injektionsvätska, lösning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund och katt. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Hund: - Postoperativ smärtlindring. - Förstärkning av de sederande effekterna av centralt verkande läkemedel. Katt: - Postoperativ smärtlindring. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Administrera inte intratekalt eller epiduralt. Använd inte preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 3.7). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider ska försiktighet iakttas vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får läkemedel som kan ge andningsdepression. Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den risk som förknippas med användning av läkemedlet vara större. Nytta-riskbedömningen för användning av läkemedlet ska göras av behandlande veterinär. Säkerheten har inte utvärderats fullständigt hos kliniskt nedsatta katter. Buprenorfin ska användas med försiktighet hos djur med nedsatt leverfunktion, särskilt gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras via levern och dess styrka och verkningstid kan påverkas hos sådana djur. Det har inte visats att buprenorfin är säkert för djur som är yngre än 7 veckor. Därfö Přečtěte si celý dokument