Bupivan 2,5 mg/ml Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-code:

N01BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 2,5 Milligramm

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung; epidurale Anwendung

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2002-07-29

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPIVAN
® 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupivan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupivan beachten?
3.
Wie ist Bupivan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupivan
ist
ein
Lokalanästhetikum
(Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung)
vom
Amid-Typ
(Carbonsäureamid des Anilins) mit Langzeitwirkung.
Bupivan wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile
angewendet. Es blockiert die
Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen.
Es wird angewendet um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12
Jahren zu betäuben.
-
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVAN BEACHTEN?
BUPIVAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid, andere
Lokalanästhetika vom Amid-Typ
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
−
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssyste

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupivan
®
2,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über
12 Jahren
- zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und
Kindern über 1 Jahr
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Kinder über 12
Jahre und Erwachsene mit
einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger)
Anwendung:
1 ml Bupivan enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Dosierungsbeispiele:
Grenzstrang-Blockade
5 - 10 ml
Brachialplexus-Blockade
15 - 40 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
4 - 8 ml
Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-medianus-Blockade
5 ml
Nervus-obturatorius-Blockade
15 - 20 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus-radialis-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-ulnaris-Blockade
5 - 10 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
10 ml
Paravertebral-Blockade
5 - 10 ml
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Periduralanästhesie, pro Segment
1 ml
Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 40 ml
Sacral-Blockade
15 - 40 ml
Stellatum-Blockade
5 - 10 ml
Trigeminus-Blockade
1 - 5 ml
3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml
Die
empfohlene
Maximaldosis
bei
einzeitiger
Anwendung
beträgt
bis
zu
2
mg
Bupiva