Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bupivacain
SanMed d.o.o. Banja Luka
N01BB01
bupivacain
5 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora sadrži: 5 mg bupivakain hidrohlorida
5 ampula po 10 ml,u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GRINDEKS JSC, Latvija
Važeći
2018-03-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BUPIVACAINE GRINDEKS 5 mg/ml rastvor za injekciju bupivakain hidrohlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Bupivacaine Grindeks i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Bupivacaine Grindeks 3. Kako se upotrebljava lijek Bupivacaine Grindeks 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Bupivacaine Grindeks 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BUPIVACAINE GRINDEKS I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Bupivacaine Grindeks sadrži aktivni sastojak bupivakain hidrohlorid koji pripada grupi lijekova koji se zovu lokalni anestetici. Lijek Bupivacaine Grindeks se koristi da utrne (anestezira)dio tijela za operaciju (hirurški zahvat)kod odraslih i djece svih uzrasta.Spriječava bol koji se javlja tokom hirurškog zahvata(opercije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE BUPIVACAINE GRINDEKS Lijek Bupivacaine Grindeks ne smijete koristiti: •Ako ste alergični (hipersenzitivni) na bupivakain hidrohlorid ili na neku od pomoćnih supstanci u lijeku (navedenih u odjeljku 6). •Ako ste alergični na druge slične lokalne anestetike (kao što su lidokain ili ropivakain). •Ako imate infekciju kože blizu mjesta davanja injekcije. •Ako se nalazite u stanju kardiogenog šoka (stanje kada srce ne može da isporuči dovoljno krvi svim dijelovima tijela). •Ako se nalazite u stanju hipovolemijskog šoka (vrlo nizak krvni pritisak koji dovodi do kolapsa). •Ako imate problema sa zgrušavanjem krvi. •Ako bolujete od o Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BUPIVACAINE GRINDEKS 5 mg/ml, rastvor za injekcju bupivakain hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za i njekciju sadrži: Bupivakain hidrohlorida 5 mg Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. pH rastvora; od 4.0 do 6.5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Bupivacaine Grindeks je indikovan kod odraslih i djece svih uzrasta za intratekalnu (subarahnoidalnu) spinalnu anesteziju kod hirurških operacija (urološke i operacije donjih ekstremiteta u trajanju od 2-3 sata, abdominalne operacije u trajanju od 45-60 minuta). Bupivacain je dugodjelujućim anestetik iz grupe amida. Bupivacaine Grindeks ima brz početak djelovanja i dugo trajanje. Trajanje analgezije u T 10 -T 12 segmentima je 2-3 sata. Bupivacaine Grindeks proizvodi umjerenu relaksaciju donjih ekstremiteta u trajanju od 2-2,5 sata. Motora blokada trbušnih mišića čini rastvor pogodnim za obavljanje abdominalnih hirurških intervencija u trajanju od 45-60 minuta. Trajanje motorne blokade ne prelazi trajanje analgezije. Kardiovaskularni efekti Bupivacaine Grindeks su slične ili manji od onih vide kod drugih spinalnih agensa. Bupivacain 5 mg/ml sa glukozom 80 mg/ml izuzetno dobro podnose sva tkiva sa kojima dođe u kontakt. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina Preporučene doze bi trebalo smatrati smjernicama za upotrebu kod odrasle osobe. Vrijednosti označavaju očekivanu prosječnu dozu koja je potrebna. U standardnim udžbenicima, treba pogledati koji faktora utiču na specifične blok tehnike i individualne potrebe pacijenta. Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su od značaja u izračunavanju potrebne doze. Treba uvijek koristiti najnižu moguću dozu kojom se postiže odgovarajuća anestezija. Mogu se javiti individualne varijacije u odgovoru i trajanju dejstva i teško je previdjeti opseg širenja anestezije, ali će zavisiti od z Lees het volledige document