BUPIVACAINE GRINDEKS 5 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bupivacain

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N01BB01

INN (International ime):

bupivacain

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora sadrži: 5 mg bupivakain hidrohlorida

Jedinice u paketu:

5 ampula po 10 ml,u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GRINDEKS JSC, Latvija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BUPIVACAINE GRINDEKS
5 mg/ml rastvor za injekciju
bupivakain hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Bupivacaine Grindeks i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Bupivacaine Grindeks
3.
Kako se upotrebljava lijek Bupivacaine Grindeks
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Bupivacaine Grindeks
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BUPIVACAINE GRINDEKS I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Bupivacaine Grindeks sadrži aktivni sastojak bupivakain
hidrohlorid koji pripada grupi lijekova koji se
zovu lokalni anestetici.
Lijek Bupivacaine Grindeks se koristi da utrne (anestezira)dio tijela
za operaciju (hirurški zahvat)kod
odraslih i djece svih uzrasta.Spriječava bol koji se javlja tokom
hirurškog zahvata(opercije).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE BUPIVACAINE GRINDEKS
Lijek Bupivacaine Grindeks ne smijete koristiti:
•Ako ste alergični (hipersenzitivni) na bupivakain hidrohlorid ili
na neku od pomoćnih supstanci u lijeku
(navedenih u odjeljku 6).
•Ako ste alergični na druge slične lokalne anestetike (kao što su
lidokain ili ropivakain).
•Ako imate infekciju kože blizu mjesta davanja injekcije.
•Ako se nalazite u stanju kardiogenog šoka (stanje kada srce ne
može da isporuči dovoljno krvi svim
dijelovima tijela).
•Ako se nalazite u stanju hipovolemijskog šoka (vrlo nizak krvni
pritisak koji dovodi do kolapsa).
•Ako imate problema sa zgrušavanjem krvi.
•Ako bolujete od o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BUPIVACAINE GRINDEKS
5 mg/ml, rastvor za injekcju
bupivakain hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za i njekciju sadrži:
Bupivakain hidrohlorida 5 mg
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
pH rastvora; od 4.0 do 6.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bupivacaine Grindeks je indikovan kod odraslih i djece svih uzrasta za
intratekalnu (subarahnoidalnu)
spinalnu anesteziju kod hirurških operacija (urološke i operacije
donjih ekstremiteta u trajanju od 2-3
sata, abdominalne operacije u trajanju od 45-60 minuta).
Bupivacain je dugodjelujućim anestetik iz grupe amida. Bupivacaine
Grindeks ima brz početak djelovanja
i dugo trajanje. Trajanje analgezije u T
10
-T
12
segmentima je 2-3 sata.
Bupivacaine Grindeks proizvodi umjerenu relaksaciju donjih
ekstremiteta u trajanju od 2-2,5 sata. Motora
blokada trbušnih mišića čini rastvor pogodnim za obavljanje
abdominalnih hirurških intervencija u trajanju
od 45-60 minuta. Trajanje motorne blokade ne prelazi trajanje
analgezije. Kardiovaskularni efekti
Bupivacaine Grindeks su slične ili manji od onih vide kod drugih
spinalnih agensa. Bupivacain 5 mg/ml sa
glukozom 80 mg/ml izuzetno dobro podnose sva tkiva sa kojima dođe u
kontakt.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučene
doze
bi
trebalo
smatrati
smjernicama
za
upotrebu
kod
odrasle
osobe.
Vrijednosti
označavaju očekivanu prosječnu dozu koja je potrebna. U standardnim
udžbenicima, treba pogledati koji
faktora utiču na specifične blok tehnike i individualne potrebe
pacijenta.
Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su od
značaja u izračunavanju potrebne doze.
Treba uvijek koristiti najnižu moguću dozu kojom se postiže
odgovarajuća anestezija. Mogu se javiti
individualne varijacije u odgovoru i trajanju dejstva i teško je
previdjeti opseg širenja anestezije, ali će
zavisiti od z