BUPIUM XL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Beschikbaar vanaf:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Therapeutisch gebied:

ANTIDEPRESSIVOS

Product samenvatting:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1356907250017 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1356907250025 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1356907250033 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1356907250041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1356907250051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1356907250068 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1356907250076 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1356907250084 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1356907250092 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1356907250106 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1356907250114 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1356907250122 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1356907250130 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1356907250149 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-12-04

Bijsluiter

BUPIUM
® XL 24H
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
300 MG
I
– IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUPIUM
® XL 24H
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg.
Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90, 100* e 150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de bupropiona*.
..................................................................................................................
150 mg
excipiente** q.s.p.
.............................................................................................................
1 com rev lib prol
*Equivalente à 130,199 de bupropiona
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 300 mg contém:
cloridrato de bupropiona*.
..................................................................................................................
300 mg
excipiente** q.s.p.
.............................................................................................................
1 com rev lib prol
*Equivalente à 260,398 de bupropiona.
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUPIUM
® XL
é um medicamento indicado para tratar depressão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUPIUM XL
é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação
da bupropiona,
assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se
que o cloridrato de bupropiona
interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores)
relacionadas à de

Productkenmerken

BUPIUM
® XL 24H
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
300 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUPIUM
® XL 24H
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg.
Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90, 100* e 150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona*....................................................................................................................150
mg
excipiente** q.s.p.
..............................................................................................................1
com rev lib prol
*Equivalente à 130,199 de bupropiona
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 300 mg contém:
cloridrato de
bupropiona*....................................................................................................................300
mg
excipiente** q.s.p.
..............................................................................................................1
com rev lib prol
*Equivalente à 260,398 de bupropiona
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose,
cloridrato de cisteína, estearato de
magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BUPIUM
® XL
é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na
prevenção de recaídas e
recorrências de episódios
depressivos após resposta inicial satisfatória.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a tolerabilidade do cloridrato de bupropiona
foram examinadas em sete estudos duplo-cegos.
Em um dos dois estudos idênticos de dose flexível (WXL101497, n =