Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
BUPROPION HYDROCHLORIDE
ANTIDEPRESSIVOS
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1356907250017 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1356907250025 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1356907250033 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1356907250041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1356907250051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1356907250068 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1356907250076 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1356907250084 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1356907250092 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1356907250106 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1356907250114 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1356907250122 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1356907250130 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 - 1356907250149 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2017-12-04
BUPIUM ® XL 24H CLORIDRATO DE BUPROPIONA EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 150 MG 300 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BUPIUM ® XL 24H cloridrato de bupropiona MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90, 100* e 150* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém: cloridrato de bupropiona*. .................................................................................................................. 150 mg excipiente** q.s.p. ............................................................................................................. 1 com rev lib prol *Equivalente à 130,199 de bupropiona **celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol. Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 300 mg contém: cloridrato de bupropiona*. .................................................................................................................. 300 mg excipiente** q.s.p. ............................................................................................................. 1 com rev lib prol *Equivalente à 260,398 de bupropiona. **celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BUPIUM ® XL é um medicamento indicado para tratar depressão. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BUPIUM XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o cloridrato de bupropiona interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à de Baca dokumen lengkap
BUPIUM ® XL 24H CLORIDRATO DE BUPROPIONA EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 150 MG 300 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BUPIUM ® XL 24H cloridrato de bupropiona MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90, 100* e 150* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém: cloridrato de bupropiona*....................................................................................................................150 mg excipiente** q.s.p. ..............................................................................................................1 com rev lib prol *Equivalente à 130,199 de bupropiona **celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol. Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 300 mg contém: cloridrato de bupropiona*....................................................................................................................300 mg excipiente** q.s.p. ..............................................................................................................1 com rev lib prol *Equivalente à 260,398 de bupropiona **celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BUPIUM ® XL é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a tolerabilidade do cloridrato de bupropiona foram examinadas em sete estudos duplo-cegos. Em um dos dois estudos idênticos de dose flexível (WXL101497, n = Baca dokumen lengkap