BUERLECITHIN 90 mg/ml belsőleges emulzió

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

szója lecitin

Beschikbaar vanaf:

Nycomed GmbH

ATC-code:

C10AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

soya lecithin

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 250 ml barna üvegpalackban - OGYI-TN-20 / 01 - VN GYK - TT - nem; 1 X 500 ml barna üvegpalackban - OGYI-TN-20 / 02 - VN GYK - TT - nem; 1 X 1000 ml barna üvegpalackban - OGYI-TN-20 / 03 - VN GYK - TT - nem

Autorisatie-status:

Tradicionális növényi

Autorisatie datum:

2012-01-23

Bijsluiter

BUERLECITHIN 90 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓJA
OGYI/12384-8/2011 sz. határozat 2/2. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUERLECITHIN 90 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ
szójabab eredetű foszfolipid (szójalecitin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik
-
Feltételenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Buerlecithin 90 mg/ml belsőleges
emulzió (a továbbiakban
Buerlecithin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Buerlecithin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a BuerlecithinT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Buerlecithint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUERLECITHIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló
meghatározott javallatokra alkalmazandó:

a szervezet fizikai és szellemi teljesítőképessége növelésére
és

enyhén emelkedett koleszterinszint kezelésére diéta
kiegészítéseként.
1
2.
TUDNIVALÓK A BUERLECITHIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BUERLECITHINT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a szójalecitinre, a szójára, a
földimogyoróra vagy a gyógyszer
(6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
antifosz

Productkenmerken

BUERLECITHIN 90 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
OGYI/12384-8/2011 sz. határozat 2/1. sz. melléklete
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BUERLECITHIN 90 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg szójabab eredetű foszfolipid (szójalecitin)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 96%-os etanol, szacharóz, továbbá
ponceau 4R vörös (E124)
valamint sunset yellow (E110) festékek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges emulzió
Vörösesbarna, nem áttetsző, jellegzetes, enyhén etanolszagú,
belsőleges emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló
meghatározott javallatokra alkalmazandó:

a szervezet fizikai és szellemi teljesítőképessége növelésére

enyhe hypercholesterinaemia kezelésére diéta kiegészítéseként
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3 alkalommal 15 ml.
A maximális adag naponta 3x30 ml. A bevétel időpontjait a nap
folyamán egyenletesen kell
elosztani. Érzékeny egyéneknek gyomor-bélrendszeri panaszok
jelentkezésekor javasolt a
Buerlecithint étkezés közben bevenni.
Ha a panaszok 4 hétnél tovább tartanak, vagy a kezelés alatt
rosszabbodnak fel kell hívni a
beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.
1
_Gyermekpopuláció_
A Buerlecithin biztonságosságát és hatásosságát
18 évesnél fiatalabb serdülőkorúak és
gyermekek esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Oralis.
Az emulziót bevétel előtt fel kell rázni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával,
földimogyoróval vagy szójával szembeni túlérzékenység,
antifoszfolipid szindróma.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a készítmény 16 v/v% etanolt tartalmaz, mely milliliterenként
kb. 138 mg-nak felel me