Budesonide 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 200 microgram

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE 200 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE 200 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1995-01-13

Bijsluiter

_ _
BUDESONIDE 200 - 400 CYCLOCAPS
®
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 20 OKTOBER 2022
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE:
1
18062_3 PIL 1022.25v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 200
MICROGRAM
BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 400
MICROGRAM
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide Cyclocaps en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE CYCLOCAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS BUDESONIDE CYCLOCAPS?
Budesonide behoort tot de groep van de corticosteroïden. Bij
regelmatig gebruik remt budesonide de
ontsteking van de luchtwegen, waardoor de astma onder controle wordt
gebracht en gehouden.
Doordat budesonide wordt geïnhaleerd, is er alleen een effect op de
longen, zodat bijwerkingen in de
rest van het lichaam vrijwel ontbreken.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Astma (aanvallen van benauwdheid met hoesten en opgeven van slijm).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
bij longtuberculose en andere luchtweginfecties veroorzaakt door
bacteriën of schimmels
_ _
BUDESONIDE 200

Productkenmerken

_ _
BUDESONIDE 200 – 400 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 20 OKTOBER 2022
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLZ. : 1
Rvg 18062_3 SPC 1022.27v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 200
microgram.
Budesonide 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 400
microgram.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule Budesonide 200 Cyclocaps bevat 200 microgram
budesonide
Elke harde capsule Budesonide 400 Cyclocaps bevat 400 microgram
budesonide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsule.
Budesonide 200 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een lichtroze
gedeelte en een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 200’ en een logo.
Budesonide 400 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een roze gedeelte en
een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 400’ en een logo.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma bronchiale.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De patiënt dient zijn of haar mond te spoelen met water na inhalatie
van Budesonide Cyclocaps om het
risico op oropharyngeale candidiasis te verminderen.
De onderhoudsdosering is individueel en dient de laagste dosering te
zijn, waarbij de astma onder
controle gehouden kan worden.
_ _
BUDESONIDE 200 – 400 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 20 OKTOBER 2022
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLZ. : 2
Rvg 18062_3 SPC 1022.27v.FN
De gebruikelijke onderhoudsdosering voor volwassenen is 200-400
microgram 2 keer per dag
Bij ernstig astma of tijdens vermindering of beëindiging van de
systemische behandeling met orale
corticosteroïden bedraagt de dosering maximaal 1600 µg per dag in 4
doses op geleide van
effectiveitsmetingen.
De gebruikelijke onderhoudsdosering bij kinderen ouder dan 6 jaar is
100-200 µg 2 keer per dag.
Budesonide Cyclocaps dienen dagelijks gebruikt te wor