Budesonide 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 200 microgram

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BUDESONIDE 200 µg/stuk

Boleh didapati daripada:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

R03BA02

INN (Nama Antarabangsa):

BUDESONIDE 200 µg/stuk

Borang farmaseutikal:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Budesonide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS
®
BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS
®
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 05 FEBRUARI 2024
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE:
1
18062_3 PIL 0224.29v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 200
MICROGRAM
BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 400
MICROGRAM
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide Cyclocaps en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUDESONIDE CYCLOCAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Budesonide Cyclocaps is een ontstekingsremmer
(inhalatiecorticosteroïd), het wordt gegeven aan
patiënten die last hebben van benauwdheid (astma bronchiale).
Klachten als gevolg van astma worden voornamelijk veroorzaakt door een
ontsteking van de
luchtwegen. Deze ontsteking kan verergeren als u in aanraking komt met
prikkels, zoals bijvoorbeeld
rook, koude, mist, huisstof, huisdieren of stuifmeel. Budesonide
Cyclocaps bevat een
ontstekingsremmer. De ontstekingsremmer (budesonide) vermindert de
ontsteking in de luchtwegen en
beschermt tevens de luchtwegen tegen prikkels. Zo voorkomt budesonide
het ontstaan van een
ontsteking in de luchtwegen en daa

Ciri produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 29 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE: 1
rvg 18062_3 SPC 0124.30v.FNren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 200
microgram.
Budesonide 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsule 400
microgram.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule Budesonide 200 Cyclocaps bevat 200 microgram
budesonide
Elke harde capsule Budesonide 400 Cyclocaps bevat 400 microgram
budesonide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsule
Budesonide 200 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een lichtroze
gedeelte en een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 200’ en een logo.
Budesonide 400 Cyclocaps: de capsules bestaan uit een roze gedeelte en
een kleurloos gedeelte en
bevatten de inscriptie ‘BUDE 400’ en een logo.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma bronchiale
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Budesonide Cyclocaps is individueel.
_Aanvangsdosering _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE 200 CYCLOCAPS BUDESONIDE 400 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 29 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE: 2
rvg 18062_3 SPC 0124.30v.FNren
Bij aanvang van de inhalatietherapie bedraagt de dosering 2 tot 4 maal
daags 1 inhalatie van
Budesonide 200/400 Cyclocaps. Bij ernstig astma of tijdens
vermindering of beëindiging van de
systemische behandeling met orale corticosteroïden bedraagt de
dosering maximaal 1600 microgram
per dag in 2 tot 4 doses.
_ _
_Kinderen ouder dan 6 jaar: _
Bij aanvang van de inhalatietherapie met corticosteroïden bedraagt de
dosering 2 tot 4 maal daags 1
inhalatie (maximaal 400 microgram) per dag van budesonide 100 of 200
microgram.