Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
2care4 ApS
R03BA02
BUDESONIDE
0,5 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
2023-01-12
19. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONIDE TEVA PHARMA, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 28526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonide Teva Pharma 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonide Teva Pharma inhalationsvæske til nebulisator, suspension 0,5 mg/ml 1 ampul med 2 ml suspension indeholder 1 mg budesonid. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Budesonide Teva Pharma er indiceret til voksne, unge, børn og spædbørn over 6 måneder. _Astma_ Budesonide Teva Pharma er indiceret til behandling af kronisk bronkial astma hos patienter, hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig. _Falsk strubehoste_ Meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica), hvor hospitalsindlæggelse er indiceret. _Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)_ Eksacerbationer i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som et alternativ til systemiske kortikosteroider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_70278_spc.doc_ _Side 1 af 17_ _Generelt _ Budesonid Teva Pharma nebuliseres ved brug af en passende nebulisator (jet-nebulisator med mundstykke og maske). Mængden af budesonid, som når patienten ved brug af en nebulisator, varierer afhængigt af blandt andet følgende faktorer: nebuliseringstid den anvendte mængde nebulisatorens egenskaber forholdet mellem patientens inspiratoriske- og ekspiratoriske volumen og dødrum brug af maske eller mundstykke. _Astma_ Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat astma, kan 1 daglig administration overvejes. Initial dosis Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter justeres individuelt. De følgende doser er de anbefalede, men den mindste effektive dosis bør altid tilstræbes. _Børn i alderen 6 måneder og derover_ 0,25-1,0 mg daglig. For patienter i vedligeholdelsesbehandling med o Lees het volledige document