Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
budesonide
Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation
Teil 1 - Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1997-12-31
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _BUDESONID-CT AUTO-INHALER_ Wirkstoff: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1.Was ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ und wofür wird es angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Anwendung von _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ beachten? 3.Wie ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ anzuwenden? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ aufzubewahren? 6.Weitere Informationen 1. WAS IST _BUDESONID-CT AUTO-INHALER_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ ist ein Glukokortikoid zur Inhalation. _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Dauertherapie bei persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale. _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener chronisch obstruktiver (verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide durch die Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion nachgewiesen werden konnte. Lees het volledige document
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BUDESONID-CT AUTO-INHALER _ Wirkstoff: Budesonid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis zu 2,2 mg _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ enthält 0,2 mg Budesonid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen). 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale. _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte. Hinweis: _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Es ist notwendig _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht. Dosierung: 2 Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3-4 Einzelgaben verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. ASTHMA BRONCHIALE: Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Schweregrad der Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern von 4 bis 12 Jahren eine Dosis von 20 Lees het volledige document