Budesonid-CT Auto-Inhaler

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Budesonid

Dostupné s:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Mezinárodní Name):

budesonide

Léková forma:

Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation

Složení:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1997-12-31

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BUDESONID-CT AUTO-INHALER_
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese 
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.Was ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ beachten?
3.Wie ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1. 
WAS IST _BUDESONID-CT AUTO-INHALER_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Budesonid-CT Auto-Inhaler_ ist ein Glukokortikoid zur Inhalation.
_Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Dauertherapie bei persistierenden 
(anhaltenden) Asthma bronchiale.
_Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und 
der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen) und des Abbaus 
des allgemeinen Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener chronisch obstruktiver 
(verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein Ansprechen auf inhalative 
Glukokortikoide durch die Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion 
nachgewiesen werden konnte.

Charakteristika produktu

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUDESONID-CT AUTO-INHALER _
Wirkstoff: Budesonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis zu 2,2 mg _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ enthält 0,2 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen).
3.
DARREICHUNGSFORM 
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN

4.1
Anwendungsgebiete
_Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden 
Asthma bronchiale. _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ wird angewendet zur Verminderung der 
Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen 
Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung 
(COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder 
spirometrisch nachgewiesen werden konnte. 
Hinweis:
_Budesonid-CT Auto-Inhaler_ ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es ist notwendig _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ regelmäßig anzuwenden, um den vollen 
Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von _Budesonid-CT Auto-Inhaler_ setzt nach 
wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher 
Behandlung erreicht.
Dosierung:
2
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen 
Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3-4 Einzelgaben verteilt werden. 
Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. 
ASTHMA BRONCHIALE:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Schweregrad der 
Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern von 4 bis 12 Jahren eine Dosis von 20