BRULAMYCIN 40 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

tobramycint

Beschikbaar vanaf:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

J01GB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tobramycin

Eenheden in pakket:

10x1 ml 10x2 ml

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03682 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03682 / 03 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

1980-01-01

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció
tobramicin
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Brulamycin oldatos injekció aminoglikozid csoportba tartozó
antibiotikum, mely baktériumok
okozta fertőzések kezelésére alkalmas:
-
alsó légúti fertőzések;
-
bőr-, csont- és lágyrészfertőzések, beleértve az égéseket is;
-
húgyutak és ivarszervek visszatérő fertőzései;
-
hashártyagyulladás;
-
egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint
például agyhártyagyulladás,
vérmérgezés;
-
cisztás fibrózis;
-
szívbelhártya-gyulladás (endokarditisz).
2.
Tudnivalók a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
Nem alkalmazható a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, illetve más
am

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg (1 ml), ill. 80 mg (2 ml) tobramicint tartalmaz ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: nátrium-diszulfit
1 ampulla (1 ml) 1,50 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz.
1 ampulla (2 ml) 3,00 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, csaknem színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A készítmény alkalmas a tobramicinre érzékeny kórokozók által
kiváltott súlyos bakteriális fertőzések
kezelésére:

Egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint
meningitis, septicaemia és
neonatális szepszis;

Egyes gastrointestinalis fertőzések kezelésére (szekunder
peritonitis);

Komplikációval járó, illetve visszatérő urogenitális
fertőzések kezelésére (pyelitis,
pyelonephritis, cystitis);

Alsó légúti fertőzésekben (pneumonia, bronchiolitis, súlyos
bronchitis);

Endocarditis;

Bőr-, csont-, lágyrészinfekciók esetén, beleértve az égéseket
is;

Cysticus fibrosis kezelésére;
A tobramicin választható egyes súlyos, Staphylococcus okozta
fertőzésekben, amikor a penicillin vagy
más kevésbé toxikus antibiotikumok ellenjavalltak, és amikor a
baktérium-érzékenységi teszt és a
klinikai megítélés ezt indokolja.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A tobramicint (a többi aminoglikozid származékhoz hasonlóan) csak
húgyúti infekciókban
alkalmazzák monoterápiában. A többi esetben β-laktám
antibiotikummal (penicillin, cefalosporin)
vagy anaerobok esetében klindamicinnel, metronidazollal kombinálva
alkalmazzák.
A terápiát lehetőleg mikrobiológiai vizsgálat és az
antibiotikum-érzékenység meghatározása előzze
meg. Sürgős esetben a kezelés megkezdhető bakteriológiai
eredmény nélkül is, de a mikrobiológiai
vizsgálathoz a mintavétel lehetőleg történjen meg az első adag
beadása elő