Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tobramycint
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01GB01
tobramycin
10x1 ml 10x2 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03682 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03682 / 03 - I - TK - igen
WEU
1980-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció tobramicin Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Brulamycin oldatos injekció aminoglikozid csoportba tartozó antibiotikum, mely baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmas: - alsó légúti fertőzések; - bőr-, csont- és lágyrészfertőzések, beleértve az égéseket is; - húgyutak és ivarszervek visszatérő fertőzései; - hashártyagyulladás; - egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint például agyhártyagyulladás, vérmérgezés; - cisztás fibrózis; - szívbelhártya-gyulladás (endokarditisz). 2. Tudnivalók a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció - ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, illetve más am Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg (1 ml), ill. 80 mg (2 ml) tobramicint tartalmaz ampullánként. Ismert hatású segédanyag: nátrium-diszulfit 1 ampulla (1 ml) 1,50 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz. 1 ampulla (2 ml) 3,00 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, csaknem színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A készítmény alkalmas a tobramicinre érzékeny kórokozók által kiváltott súlyos bakteriális fertőzések kezelésére: Egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint meningitis, septicaemia és neonatális szepszis; Egyes gastrointestinalis fertőzések kezelésére (szekunder peritonitis); Komplikációval járó, illetve visszatérő urogenitális fertőzések kezelésére (pyelitis, pyelonephritis, cystitis); Alsó légúti fertőzésekben (pneumonia, bronchiolitis, súlyos bronchitis); Endocarditis; Bőr-, csont-, lágyrészinfekciók esetén, beleértve az égéseket is; Cysticus fibrosis kezelésére; A tobramicin választható egyes súlyos, Staphylococcus okozta fertőzésekben, amikor a penicillin vagy más kevésbé toxikus antibiotikumok ellenjavalltak, és amikor a baktérium-érzékenységi teszt és a klinikai megítélés ezt indokolja. 4.2 Adagolás és alkalmazás A tobramicint (a többi aminoglikozid származékhoz hasonlóan) csak húgyúti infekciókban alkalmazzák monoterápiában. A többi esetben β-laktám antibiotikummal (penicillin, cefalosporin) vagy anaerobok esetében klindamicinnel, metronidazollal kombinálva alkalmazzák. A terápiát lehetőleg mikrobiológiai vizsgálat és az antibiotikum-érzékenység meghatározása előzze meg. Sürgős esetben a kezelés megkezdhető bakteriológiai eredmény nélkül is, de a mikrobiológiai vizsgálathoz a mintavétel lehetőleg történjen meg az első adag beadása elő Pročitajte cijeli dokument