Broomhexine HCl Teva 8 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1983-06-02

Bijsluiter

_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JULI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10163 PIL 0717.3v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG, TABLETTEN
broomhexine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Broomhexine HCl Teva 8 mg tabletten zijn tabletten met
Broomhexinehydrochloride als werkzame stof.
Broomhexine HCl Teva 8 mg is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij
vastzittende hoest. Broomhexine
HCl Teva 8 mg maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm
wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
-
Bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u of uw kind een maagzweer heeft of heeft gehad. Neem in dat geval
contact op met uw arts.
-
U moet bedacht zi

Productkenmerken

_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 FEBRUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10163 SPC 0216.2v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl Teva 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl Teva 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per
tablet.
Hulpstof met een bekend effect:
Lactose
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Broomhexine HCl Teva 8 mg tabletten zijn gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen onder 2 jaar
(zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5
jaar.
Oraal
DOSERING
Volwassenen en kinderen boven 10 jaar
:
4 - 16
mg 3 maal per dag.
Kinderen van 5-10 jaar
:
4 - 8
mg 3 maal per dag.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens
_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 FEBRUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10163 SPC 0216.2v.ES
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in
de luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexine. Als er tekenen of
symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met broomhexine direct te
worden