Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1983-06-02
_ _ BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JULI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 10163 PIL 0717.3v.HW BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG, TABLETTEN broomhexine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Broomhexine HCl Teva 8 mg tabletten zijn tabletten met Broomhexinehydrochloride als werkzame stof. Broomhexine HCl Teva 8 mg is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende hoest. Broomhexine HCl Teva 8 mg maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Bij kinderen onder 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als u of uw kind een maagzweer heeft of heeft gehad. Neem in dat geval contact op met uw arts. - U moet bedacht zi Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 FEBRUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 10163 SPC 0216.2v.ES 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl Teva 8 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl Teva 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet. Hulpstof met een bekend effect: Lactose 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Broomhexine HCl Teva 8 mg tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar. Oraal DOSERING Volwassenen en kinderen boven 10 jaar : 4 - 16 mg 3 maal per dag. Kinderen van 5-10 jaar : 4 - 8 mg 3 maal per dag. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren of erger worden tijdens _ _ BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 FEBRUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 10163 SPC 0216.2v.ES gebruik moet medisch advies worden gezocht. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus pepticum of een ulcus-anamnese. Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in de luchtwegen. Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van broomhexine. Als er tekenen of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard gaande met blaren of beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met broomhexine direct te worden Lesen Sie das vollständige Dokument