Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESPETTORANTI
KWIZDA PHARMA GMBH
R05CA
ESPETTORANTI
"8 MG/ML + 55,3 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE DA 120 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "8 MG/ML + 55,3 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE
R
ESPETTORANTI
042414019 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 120 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato; 042414021 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 200 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato; 042414033 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 240 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE ESTRATTO SECCO DI PIANTA DI TIMO, ESTRATTO LIQUIDO DI RADICE DI ALTEA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante _ _ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante 3. Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante _ _ 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE_ _E A CHE COSA SERVE BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE NON PRENDA_ _BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se è allergico ai principi attivi, a un altro componente della famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSUNZIONE DI BRONCHODUAL Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRONCHODUAL ® Sedativo e Fluidificante Soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 15 ml (= 15,45 g) di soluzione orale contengono: PRINCIPI ATTIVI: -117 mg di estratto (come estratto secco) di _Thymus vulgaris _ L. o _Thymus zygis _ L. _ _ (foglia e fiore di Timo) _ _ (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di _Thymi herba. _ Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale _ _ nell’estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%). -830 mg di estratto (come estratto liquido) di _Althaea officinalis_ L. (radice di Altea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di _Althaeae radix_ . Solvente di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto: Ogni dose singola (15 ml) contiene: 11.59 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.18 mg di propil-paraidrossibenzoato (E216), 131 mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio) e 38.9 mg di glicole propilenico (E1520) contenuti nell'aroma di lampone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale viscosa di colore rosso-bruno, dall'odore e gusto di timo e lampone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI) 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml) POPOLAZIONE PEDIATRICA _Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni_ 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumenta Lees het volledige document