BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ESPETTORANTI

Pieejams no:

KWIZDA PHARMA GMBH

ATĶ kods:

R05CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESPETTORANTI

Vienības iepakojumā:

"8 MG/ML + 55,3 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE DA 120 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "8 MG/ML + 55,3 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE

Klase:

R

Ārstniecības joma:

ESPETTORANTI

Produktu pārskats:

042414019 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 120 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato; 042414021 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 200 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato; 042414033 - Soluzione orale 1 flacone in vetro da 240 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE
ESTRATTO SECCO DI PIANTA DI TIMO, ESTRATTO LIQUIDO DI RADICE DI ALTEA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni di trattamento.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
_ _
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e
Fluidificante
3.
Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
_ _
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE_ _E A CHE COSA SERVE
BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è un medicinale tradizionale di
origine vegetale usato per
la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento
sintomatico di irritazione della mucosa orale
o faringea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le
indicazioni terapeutiche
summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo
pluriennale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHODUAL SEDATIVO E
FLUIDIFICANTE
NON
PRENDA_ _BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE
se è allergico ai principi attivi, a un altro componente della
famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSUNZIONE DI BRONCHODUAL

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCHODUAL
®
Sedativo e Fluidificante Soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
15 ml (= 15,45 g) di soluzione orale contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
-117 mg di estratto (come estratto secco) di
_Thymus vulgaris _
L. o
_Thymus zygis _
L.
_ _
(foglia e fiore di
Timo)
_ _
(7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di
_Thymi herba. _
Solvente di estrazione: acqua.
Contenuto di olio essenziale
_ _
nell’estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%).
-830 mg di estratto (come estratto liquido) di
_Althaea officinalis_
L. (radice di Altea) (1:12-14)
corrispondente a 59-69 mg di
_Althaeae radix_
. Solvente di estrazione: acqua.
Eccipenti con effetto noto:
Ogni dose singola (15 ml) contiene:
11.59 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.18 mg di
propil-paraidrossibenzoato (E216), 131
mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenente
saccarosio, glucosio e
fruttosio) e 38.9 mg di glicole propilenico (E1520) contenuti
nell'aroma di lampone.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale viscosa di colore rosso-bruno, dall'odore e gusto di
timo e lampone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa
associata al raffreddore e per il
trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e
tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le
indicazioni terapeutiche
summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo
pluriennale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI)
15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono
essere aumentate fino a 6 volte al
giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml)
POPOLAZIONE PEDIATRICA
_Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni_
7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi
possono essere aumenta