Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Destrometorfano
PERRIGO ITALIA S.R.L.
R05DA09
Dextromethorphan
"1,54 MG/ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML; "1,54 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 117 ML; FLACONE GOCCE 20 ML; SCIR. 150 G
N
Destrometorfano
019771017 - SCIR. 150 G - Revocato; 019771029 - 1,54 MG/ML SCIROPPOFLACONE 117 ML - Revocato; 019771043 - 1,54 MG/ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Autorizzato; 019771031 - FLACONE GOCCE 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRONCHENOLO TOSSE 1,54 MG/ML SCIROPPO Destrometorfano bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BRONCHENOLO TOSSE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHENOLO TOSSE 3. Come prendere BRONCHENOLO TOSSE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRONCHENOLO TOSSE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRONCHENOLO TOSSE E A COSA SERVE Questo medicinale contiene destrometorfano bromidrato, un principio attivo appartenente alla classe dei medicinali sedativi della tosse. BRONCHENOLO TOSSE è utilizzato per calmare la tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5-7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHENOLO TOSSE NON PRENDA BRONCHENOLO TOSSE SE: è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO); ha o rischia di avere problemi respiratori (insufficienza respiratoria), per esempio ha malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, polmonite, un attacco di asma in corso o aggravamento dell’asma. Non usare BRONCHENOLO TOSSE in bambini co Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRONCHENOLO TOSSE 1,54 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: destrometorfano bromidrato 154 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio (114,63 g), metile para- idrossibenzoato (0,128 g), etanolo (3,84 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della tosse. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti:_ 3-4 cucchiai (da 15 ml) al giorno. Un cucchiaio ogni 4-6 ore. Dosaggio massimo giornaliero: 60 ml. _Popolazione pediatrica_ _Bambini al di sopra dei 12 anni:_ 3-4 cucchiai (da 15 ml) al giorno. Un cucchiaio ogni 4-6 ore. Dosaggio massimo giornaliero: 60 ml. _Bambini da 6 a 12 anni:_ 3-4 mezzi cucchiai (da 7,5 ml) al giorno. Mezzo cucchiaio ogni 4-6 ore. Dosaggio massimo giornaliero: 30 ml. Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, al paziente deve essere consigliato di consultare il medico. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE Modo di somministrazione Uso orale. Documento reso disponibile da AIFA il 28/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 anni. Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in c Lees het volledige document