Bromhexine EG 8 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Broomhexinehydrochloride 8 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bromhexine Hydrochloride

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Broomhexinehydrochloride 8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Product samenvatting:

CTI-code: 135125-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001079 - CNK-code: 0090332 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-08-25

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROMHEXINE EG 8 MG TABLETTEN
Broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.Krijgt u last van één van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Bromhexine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Bromhexine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Bromhexine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bromhexine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROMHEXINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Bromhexine EG is een mucolyticum, het maakt slijm in de luchtwegen
vloeibaar.
Bromhexine EG is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van
de luchtwegen die
gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm:
-
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis;
-
chronische bronchopulmonale aandoeningen;
-
acute sinusitis, chronische sinusitis.
2.
WANNEER MAG U BROMHEXINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BROMHEXINE EG NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BROMHEXINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bromhexine EG
inneemt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek
“Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?” te lezen.
Toevoeging van een vloeibaarmakend middel a

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bromhexine EG 8 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 79,65 mg lactose.
Eén tablet bevat 9 mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, platte, ronde tabletten met breukstreep en schuin aflopende
randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard
gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of –eliminatie:
-
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis;
-
chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen,
bronchiëctasieën;
-
acute sinusitis, chronische sinusitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: _
3 x per dag 1 à 2 tabletten.
_Kinderen van 5 tot 10 jaar: _
3 x per dag 1 tablet.
Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg (4
tabletten); de maximale dagdosis is
96 mg (12 tabletten).
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik. De tabletten moeten ingenomen worden met een kleine
hoeveelheid water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor broomhexinehydrochloride of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.
1/4
Samenvatting van de productkenmerken
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de patiënt geen sputum kan ophoesten, moeten de luchtwegen, zo
nodig, worden vrijgehouden
door posturale drainage of door aspiratie.
Associatie van een geneesmiddel dat de expectoratie bevordert met een
hoeststillend middel is
onlogisch.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
br