Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Broomhexinehydrochloride 8 mg
EG SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
8 mg
Tablet
Broomhexinehydrochloride 8 mg
Oraal gebruik
Bromhexine
CTI-code: 135125-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001079 - CNK-code: 0090332 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1986-08-25
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROMHEXINE EG 8 MG TABLETTEN Broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Bromhexine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Bromhexine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Bromhexine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Bromhexine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROMHEXINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Bromhexine EG is een mucolyticum, het maakt slijm in de luchtwegen vloeibaar. Bromhexine EG is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm: - acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis; - chronische bronchopulmonale aandoeningen; - acute sinusitis, chronische sinusitis. 2. WANNEER MAG U BROMHEXINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BROMHEXINE EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BROMHEXINE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bromhexine EG inneemt. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek “Neemt u nog andere geneesmiddelen in?” te lezen. Toevoeging van een vloeibaarmakend middel a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bromhexine EG 8 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Eén tablet bevat 79,65 mg lactose. Eén tablet bevat 9 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, platte, ronde tabletten met breukstreep en schuin aflopende randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of –eliminatie: - acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis; - chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen, bronchiëctasieën; - acute sinusitis, chronische sinusitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: _ 3 x per dag 1 à 2 tabletten. _Kinderen van 5 tot 10 jaar: _ 3 x per dag 1 tablet. Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg (4 tabletten); de maximale dagdosis is 96 mg (12 tabletten). WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. De tabletten moeten ingenomen worden met een kleine hoeveelheid water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor broomhexinehydrochloride of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar. 1/4 Samenvatting van de productkenmerken 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de patiënt geen sputum kan ophoesten, moeten de luchtwegen, zo nodig, worden vrijgehouden door posturale drainage of door aspiratie. Associatie van een geneesmiddel dat de expectoratie bevordert met een hoeststillend middel is onlogisch. Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van br সম্পূর্ণ নথি পড়ুন