Broadline

Land: Europese Unie

Taal: IJslands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-04-2020

Werkstoffen:

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methoprín

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Therapeutische categorie:

Kettir

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutische indicaties:

Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum áföllum með cestodes, nematóðum og ectoparasites. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar allt þrjá hópa eru miða á sama tíma. EctoparasitesTreatment og koma í veg fyrir sníkjudýra með flær (Ctenocephalides sus). Afnám flær innan 24 klukkustundir. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir að minnsta kosti einn mánuð. Fyrirbyggja umhverfis fló mengun af því að hamla þróun fló óþroskaður stigum (egg, lirfur og pupae) í meira en mánuð. Varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD). Meðferð og koma í veg fyrir sníkjudýra af ticks (Ixodes ricinus). Afnám ticks innan 48 klukkustunda. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir upp að 3 vikum. Meðferð notoedric girl (Notoedres cati). CestodesTreatment af sníkjudýra með bandorma (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðinn), og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðinn)). NematodesTreatment af sníkjudýra með maga pöddurnar (L3, L4 lirfur og fullorðnir af Toxocara cati, fullorðna á Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og fullorðnir af Ancylostoma brazilienze). Meðferð sníkjudýra með kattarlegur með lungmaðka (L3 lirfur, L4 lirfur og fullorðnir af Aelurostrongylus abstrusus, L4 lirfur og fullorðnir af Troglostrongylus brevior). Meðferð sníkjudýra með vesical orma (Capillaria plica). Fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís lirfur) í einn mánuð.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Leyfilegt

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM < 2,5 KG
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM 2,5-7,5 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ÞÝSKALAND
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjálparefni:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Blettunarlausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra. Dýralyfið er eingöngu
ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við
öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits.
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
21
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir) og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær litlaus til gul til rauð/brún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra (
_ectoparacites_
). Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á
meðferð við öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
.
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir), og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
3
Þráðormar
-
Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og
fullorðnir
_Toxocara cati, _
fullorðnir
_ Toxascaris leonina,_
L4 lirfur og fullorðnir
_Ancylostoma tubaeform
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten