Broadline

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-04-2020

Werkstoffen:

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -μετοπρόπρεν

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Therapeutische categorie:

Γάτες

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutische indicaties:

Για γάτες με ή με κίνδυνο από μικτές παρασιτώσεις από οστεοειδή, νηματώδη και εκτοπαράσιτα. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποκλειστικά ενδείκνυται όταν και οι τρεις ομάδες στοχεύουν ταυτόχρονα. EctoparasitesTreatment και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). Εξάλειψη των ψύλλων μέσα σε 24 ώρες. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω μολύνσεις για τουλάχιστον ένα μήνα. Πρόληψη των περιβαλλοντικών ψύλλων μόλυνση αναστέλλοντας την ανάπτυξη των ψύλλων ανώριμα στάδια (αυγά, προνύμφες και νύμφες) για πάνω από ένα μήνα. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από κρότωνες (Ixodes ricinus). Εξάλειψη των κρότωνες μέσα σε 48 ώρες. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω μολύνσεις έως 3 εβδομάδες. Θεραπεία της notoedric ψώρας (Notoedres cati). CestodesTreatment παρασιτώσεων με την ταινία (Dipylidium caninum, Ταινία taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (ενηλίκων), και Joyeuxiella fuhrmanni (ενηλίκων)). NematodesTreatment παρασιτώσεων με γαστρεντερικών νηματωδών (L3, L4 προνύμφες και ενήλικες Τοξοκαρίαση cati, ενήλικες Toxascaris leonina, προνύμφες L4 και ενήλικες Ancylostoma tubaeforme και Ancylostoma ceylanicum, και ενήλικες Ancylostoma brazilienze). Θεραπεία παρασιτώσεων με γάτας παράσιτα των πνευμόνων (προνύμφες L3, L4 προνύμφες και ενήλικες Aelurostrongylus abstrusus, προνύμφες L4 και ενήλικες Troglostrongylus brevior). Θεραπεία παρασιτώσεων με vesical σκουλήκια (Capillaria plica). Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) για ένα μήνα.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BROADLINE ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΓΆΤΕΣ < 2,5 KG
BROADLINE ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΓΆΤΕΣ 2,5-7,5 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
ΓΑΛΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες < 2,5 kg
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες 2,5-7,5 kg
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε συσκευή εφαρμογής (applicator) μιας
δόσης παρέχει:
Όγκος μονάδας
δόσης (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Γάτες 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Έκδοχο: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για γάτες που έχουν μικτές
παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο
μικτών παρασιτώσεων από
κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα. Το
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται
αποκλε
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες < 2,5 kg
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες 2,5-7,5 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε συσκευή εφαρμογής (applicator) μιας
δόσης παρέχει:
Όγκος μονάδας
δόσης (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Γάτες 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Διαυγές άχρωμο έως κίτρινο έως
κόκκινο/καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες που έχουν μικτές
παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο
μικτών παρασιτώσεων από
κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα. Το
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν στοχεύονται και οι
τρείς ομάδες παρασίτων ταυτόχρονα.
Εξωπαράσιτα
-
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων
από ψύλλους (
_Ctenocephalides felis)_
. Εξάλειψη των
ψύλλων μέσα σε 24 ώρες. Μία εφαρμογή
αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για
τουλάχιστον
έν
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten