Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
brinzolamid
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
S01EC04
brinzolamid
10 mg/1 mL
kapi za oko, suspenzija
1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 10 mg brinzolamid
5 ml kapi za oko, suspenzije (1 LDPE bočica od 10 ml, są zapečaćenom LDPE kapaljkom i bijelom PP ili HDPE nepropusnom kapicom),
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMATHEN S.A.
Važeći
2021-10-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BRINZUNO 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi 1. Šta je BRINZUNO i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati BRINZUNO 3. Kako primjenjivati BRINZUNO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BRINZUNO 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je BRINZUNO i za šta se koristi BRINZUNO sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze. On smanjuje tlak u oku. BRINZUNO kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka. Povišeni tlak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom. Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati BRINZUNO Nemojte primjenjivati BRINZUNO - ako imate teške probleme sa bubrezima. - ako ste alergični na brinzolamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na lijekove koje nazivamo sulfonamidi. Primjerice lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje). BRINZUNO može uzrokovati istu alergiju. - ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperhloremična acidoza). Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili farmaceutu prije nego primijenite BRINZUNO: - ako imate problema sa bubrezima ili jetrom. - ako imate suhe oči ili probleme s rožnjačom. - ako Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BRINZUNO 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida. Jedna kap sadrži približno 309 mikrograma brinzolamida. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: Svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijeva hlorida. Jedna kap sadrži približno 3,1 mikrograma benzalkonijevog hlorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. Bijela homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije BRINZUNO je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod: očne hipertenzije glaukoma otvorenog ugla kao monoterapija u odraslih bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u kojih su beta-blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore ili analoge prostaglandina (vidjeti također dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap BRINZUNO u vrećicu spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno. Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno. Posebne populacije Starija populacija Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika. Ošte_ć_enje jetre Brinzolamid nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre te se stoga primjena kod tih bolesnika ne preporučuje. Ošte_ć_enje bubrega Brinzolamid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperhloremičnom acidozom. Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit 2 izlučuju uglavnom putem bubrega, BRINZUNO je kontraindiciran kod takvih bolesnika (vidjeti također dio 4.3). Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost brinzolamida u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1. Brinzolamid se ne preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata. Način primjene Za okularnu p Lees het volledige document