BRINZUNO 10 mg/1 mL kapi za oko, suspenzija

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

brinzolamid

Saadav alates:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC kood:

S01EC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brinzolamid

Annus:

10 mg/1 mL

Ravimvorm:

kapi za oko, suspenzija

Koostis:

1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 10 mg brinzolamid

Ühikuid pakis:

5 ml kapi za oko, suspenzije (1 LDPE bočica od 10 ml, są zapečaćenom LDPE kapaljkom i bijelom PP ili HDPE nepropusnom kapicom),

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

PHARMATHEN S.A.

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2021-10-29

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BRINZUNO
10 mg/ml
kapi za oko, suspenzija
brinzolamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi
1.
Šta je BRINZUNO i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati BRINZUNO
3.
Kako primjenjivati BRINZUNO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BRINZUNO
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je BRINZUNO i za šta se koristi
BRINZUNO sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se
naziva inhibitori karboanhidraze. On
smanjuje tlak u oku.
BRINZUNO kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
Povišeni tlak u oku može dovesti
do bolesti koja se naziva glaukom.
Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati BRINZUNO
Nemojte primjenjivati BRINZUNO
-
ako imate teške probleme sa bubrezima.
-
ako ste alergični na brinzolamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični na lijekove koje nazivamo sulfonamidi. Primjerice
lijekove za liječenje dijabetesa i
infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje). BRINZUNO može
uzrokovati istu alergiju.
-
ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperhloremična
acidoza).
Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili farmaceutu prije nego primijenite
BRINZUNO:
-
ako imate problema sa bubrezima ili jetrom.
-
ako imate suhe oči ili probleme s rožnjačom.
-
ako

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BRINZUNO 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida.
Jedna kap sadrži približno 309 mikrograma brinzolamida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijeva hlorida.
Jedna kap sadrži približno 3,1 mikrograma benzalkonijevog hlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi
za
oko,
suspenzija.
Bijela homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
BRINZUNO je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska
kod:

očne hipertenzije

glaukoma otvorenog ugla
kao monoterapija u odraslih bolesnika koji ne reagiraju na
beta-blokatore ili u kojih su beta-blokatori
kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore ili
analoge prostaglandina (vidjeti također
dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap
BRINZUNO u vrećicu
spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno. Neki bolesnici bolje
reagiraju na primjenu jedne kapi
tri puta dnevno.
Posebne populacije
Starija populacija
Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Ošte_ć_enje jetre
Brinzolamid nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre te se
stoga primjena kod tih bolesnika ne
preporučuje.
Ošte_ć_enje bubrega
Brinzolamid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega
(klirens kreatinina <30 ml/min) niti
u bolesnika s hiperhloremičnom acidozom. Budući da se brinzolamid i
njegov glavni metabolit
2
izlučuju uglavnom putem bubrega, BRINZUNO je kontraindiciran kod
takvih bolesnika (vidjeti također
dio 4.3).
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost brinzolamida u dojenčadi, djece i
adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu
ustanovljene.
Trenutno
dostupni
podaci
opisani
su
u
dijelovima
4.8
i
5.1.
Brinzolamid
se
ne
preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata.
Način primjene
Za okularnu p