Braunol 76,9 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON JODIUM

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDONE-IODINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

LAUROMACROGOL 400 ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMJODAAT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine D09AA09 - Povidone-Iodine D11AC06 - Povidone-Iodine G01AX11 - Povidone-Iodine R02AA15 - Povidone-Iodine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LAUROMACROGOL 400; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMJODAAT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1989-10-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRAUNOL 76,9 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Braunol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRAUNOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Het wordt gebruikt voor de preventie en de behandeling van infecties
van de intacte of beschadigde
huid en slijmvliezen bij volwassenen en kinderen. Het gebruik van dit
middel is aanbevolen bij:
- Desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden
- Desinfectie van de huid voor injecties en bloedtransfusies
- Pre- en postoperatieve desinfectie van het operatiegebied
- Desinfectie van de handen van het operatiepersoneel
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij verhoogde werking van de schildklier
(
hyperthyreoïdie) of andere aanwezige schildklierziektes,
wanneer dit middel op grote huidoppervlakken wordt aangebracht.
WANNEER MOET

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Braunol 76,9 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Braunol bevat 7,69 g povidon jodium (overeenkomend met 769 mg jodium)
per 100 ml oplossing
(76,9 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Bruine oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van infecties van de intacte of beschadigde
huid en slijmvliezen:
- Desinfectie van snij-, schaaf- en brandwonden
- Desinfectie van de huid voor injecties en bloedtransfusies
- Pre- en postoperatieve desinfectie van het operatiegebied
- Desinfectie van de handen van het operatiepersoneel
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Huiddesinfectie en antisepsis van de slijmvliezen _
Braunol dient onverdund te worden gebruikt voor het desinfecteren van
de huid of slijmvliezen,
bijvoorbeeld voorafgaand aan een chirurgische ingreep, biopsieën,
injecties, puncties, bloedmonster-
afnamen en katheterisaties.
Bij gebruik voor het desinfecteren van huid met weinig talgklieren is
de blootstellingstijd 15 seconden
vóór injecties en puncties, en ten minste 1 minuut voorafgaand aan
puncties van gewrichten,
lichaamsholten en holle organen, evenals chirurgische interventies. In
het geval van een huid met veel
talgklieren is de blootstellingstijd ten minste 10 minuten. Gedurende
deze tijd is het nodig de huid
vochtig te houden met het onverdunde preparaat.
_Wondbehandeling _
Voor de antiseptische behandeling van oppervlakkige wonden en
brandwonden dient Braunol
onverdund te worden opgebracht op de te behandelen gedeelten.
De behandeling van wonden moet worden voortgezet tot er geen tekenen
van infectie meer zijn of tot
er geen duidelijk risico meer is dat de randen van de wonden worden
geïnfecteerd. Mocht de infectie
terugkeren nadat de behandeling met Braunol is gestopt, dan kan de
behandeling worden hervat.
Page 2 of 7
_Desinfectie van de handen _
Voor hyg