Land: Venezuela
Taal: Spaans
Bron: Instituto Nacional de Higiene
VALSARTAN
LABORATORIOS FARMA, S.A.
VALSARTAN
160 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FARMA S.A.
VIGENTE
2027-08-14
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REPÚBLICA BOLIVARIANA DE ~ELA MINISTEFIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS _AR _ 070115 CARACAS, 11 ENE 2007 CIUDADANA. DRA. PEGGY CASA}TOVA FARMA S.A. PRESENTE. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en sesión N° 90 Acta N° 8977 de fecha 06/12/2006, se aprueban los productos BRASARTAN 80 MG TABLETAS RECUBIERTAS SREF-06-0472 Y BRASARTAN 160 MG TABLETAS RECUBIERTAS SREF-06-0473. NOS. DE REGISTRO E.F. 35.863 Y E.F. 35.864 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: 1. Compromiso de comunicar al Gremio Médiço lo siguiente: Los productos son aceptables en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada. Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca clase 11-1V. POSOLOGÍA: Hipertensión Arterial: Adultos: 80 mg-160 mg/día. Insuficiencia Cardíaca: 40 mg cada 12 horas. Realizar ajustes ascéndentes de la dosis hasta 80 mg y 160 mg cada 12 horas, hasta la dosis mayor, tolerada por el paciente. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo beneficio sea favorable. De ser _11_ _1805 -2005 _ _BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR EN EL MONTE SACRO" _ INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REPÚBLICA B ILVWA'IA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD E REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. PRECAUCIONES: Pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave. En pacientes con desequilibrio hidroelectrolitico debe corregirse dicha alteración antes de la administración de este producto. Realizar control frecuent€ de electrólitos s Lees het volledige document
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO VALSARTAN 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. CÓDIGO ATC: C09CA03. 3.1. FARMACODINAMIA Valsartán es un antagonista competitivo de los receptores de angiotensina II con actividad selectiva sobre el subtipo AT1, por el cual muestra una afinidad 20.000 veces superior a la registrada por el AT2. Bloquea la unión de la angiotensina II a sus receptores en el músculo liso, glándula suprarrenal y otros tejidos, inhibiendo así el efecto vasopresor del sistema renina-angiotensina, la estimulación cardíaca, la síntesis y liberación de aldosterona y la reabsorción de sodio a nivel renal. No ejerce efectos inhibitorios sobre la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y no bloquea ni se une a otros receptores hormonales o a canales iónicos conocidos de importancia en la regulación cardiovascular. Tras la administración de una dosis única de valsartán se obtiene una reducción de la presión arterial a las 2 horas que resulta máxima a las 4 - 6 horas y persiste por 24 horas. Con el uso diario se evidencia un efecto antihipertensivo sustancial en 1 - 2 semanas y una respuesta terapéutica óptima en 4 - 6 semanas. En pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clases II-IV el valsartán ha demostrado disminuir las tasas de morbimortalidad y hospitalización, además de mejorar significativamente los signos y síntomas de la condición. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras la administración oral de valsartán en monoterapia, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de valsartán en 2 - 4 horas. La biodisponibilidad absoluta media es del 23%. La comida reduce la exposición (medida por el AUC) de valsartán en un 40% aproximadamente y la concentración plasmática má Lees het volledige document