Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd, Boviene Virale Diarreevirus (BVDV) 50 ELISA E/dosis
Intervet International
QI02AA01
Bovine Virus Diarrhea (BVD)
Suspensie voor injectie
Boviene Diarreevirus (BVD)
Intramusculair gebruik
rund
Bovine Viral Diarrhea (BVD)
CTI-code: 206227-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206227-04 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206227-03 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-03 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1552124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206227-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-04 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1552132 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1730928 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206236-06 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206227-06 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206227-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1999-09-13
Bijsluiter – NL Versie BOVILIS BVD BIJSLUITER BOVILIS BVD, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis BVD Suspensie voor injectie voor runderen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Rood- tot rozegekleurde troebele suspensie. Elke dosis van 2 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd cytopathogene boviene virale diarree (BVD) virus type I, stam C-86, met 50 Elisa Units (EU) ter inductie van ≥ 4,6 log 2 VN-eenheden * * Gemiddelde virusneutraliserende titer verkregen in de potentietest. ADJUVANS: Aluminium 3+ (als Aluminiumfosfaat en Aluminiumhydroxyde): 6-9 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat: 3 mg (bewaarmiddel) 4. INDICATIE(S) Voor actieve immunisatie van koeien en vaarzen vanaf de leeftijd van 8 maanden, om de foetus te beschermen tegen transplacentaire infectie met boviene virale diarree virus. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een lichte zwelling waargenomen worden gedurende 14 dagen. Ook in zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande milde koorts optreden. In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties, waaronder een anafylactische shock, voorkomen. In geval van anafylactische type reacties wordt een aangepaste behandeling zoals antihistamine, corticosteroïde of adrenaline aanbevolen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde diere Lees het volledige document
SKP – NL Versie BOVILIS BVD SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis BVD Suspensie voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd cytopathogene boviene virale diarree (BVD) virus type I, stam C-86 met 50 Elisa Units (EU) ter inductie van ≥ 4,6 log 2 VN-eenheden * (*) Gemiddelde virusneutraliserende titer verkregen in de potentietest. ADJUVANS: Aluminium 3+ (als aluminiumfosfaat en aluminiumhydroxide): 6-9 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat: 3 mg (bewaarmiddel) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Rood- tot rozegekleurde troebele suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (koeien en vaarzen). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor actieve immunisatie van koeien en vaarzen vanaf de leeftijd van 8 maanden, om de foetus te beschermen tegen transplacentaire infectie met boviene virale diarree virus. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 1/4 SKP – NL Versie BOVILIS BVD 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een lichte zwelling waargenomen worden gedurende 14 dagen. Ook in zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande milde koorts optreden. In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties, waaronder een anafylactische shock, voorkomen. In geval van anafylactische type reacties wordt een aangepaste behandeling zoals antihistamine, Lees het volledige document