BONEFOS 800 MG TABLET, 60 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

disodyum klodranat

Beschikbaar vanaf:

ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

M05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

disodium klodronat

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

clodronic asit

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2004-03-11

Bijsluiter

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEFOS
®
800 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
1 tablet 800 mg disodyum klodronat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum……………………22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oval, çentikli, film kaplı tablet, bir yüzünde L 134
işareti bulunur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde ve kemik metastazı
olan ileri evre kanserli
hastalarda iskeletle ilgili komplikasyonların (patolojik kırık,
omurilik sıkışması, radyasyon
terapisi ve kemiğe yönelik cerrahi müdahale gereksinimi gibi)
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen 1600 mg’lik günlük dozun, tek doz olarak alınması
önerilir. Daha yüksek
günlük dozlar verilirken, dozun 1600 mg’ı aşan kısmının
aşağıda tavsiye edildiği şekilde ayrı
olarak (ikinci bir doz olarak) alınması önerilir.
Günlük tek doz veya
iki dozun ilki,
tercihen sabahleyin aç
karnına bir bardak su
ile
alınmalıdır. Hasta ilacı aldıktan sonra 1 saat süre ile herhangi
bir şey yiyip içmemeli (su
dışında) ve oral olarak diğer herhangi bir ilaç almamalıdır.
Günlük dozun 2 misli kullanıldığında, ilk doz yukarıda
bahsedilen şekilde alınır. İkinci doz,
yeme içme (su dışında) veya oral olarak ilaç alımından 2 saat
sonra ve 1 saat önce olacak
şekilde, iki yemek arasında alınmalıdır.
Klodronat, süt, ayrıca kalsiyum ve diğer çift değerlikli
katyonları içeren besin ve ilaçlarla
birlikte alınmamalıdır, çünkü bu tip yiyecek ve ilaçlar
klodronatın absorpsiyonunu bozarlar.

Böbrek fonksiyonu normal yetişkin hastalarda:
Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde
Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde intravenöz klodronat
uygulanması tavsiye
edilir. Bununla beraber, oral tedavi kullanılmış ise 240

Productkenmerken

Sayfa
1
/
8
KULLANMA TALİMATI
BONEFOS 800 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
800 mg disodyum klodronat

_YARDIMCI MADDELER:_
Silisifiye mikrokristal selüloz (mikrokristal selüloz, kolloidal
anhidr silika), kroskarmelloz sodyum, stearik asit, magnezyum stearat,
polivinil alkol,
titanyum dioksit, macrogol (PEG) 3350, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BONEFOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BONEFOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BONEFOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BONEFOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BONEFOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BONEFOS,
beyaz, oval, çentikli, bir yüzünde L134 baskılı film kaplı
tablettir.

Etkin madde olarak 800 mg disodyum klodronat içerir.

Kutu içinde blister ambalajlar halinde 60 adet tablet bulunur.

BONEFOS’un etkin maddesi disodyum klodronat, bifosfonatlar olarak
bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Sayfa
2
/
8

BONEFOS aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Kansere
yola
açan
kötü
huylu
tümörlere
(malignite)
bağlı
kanda
kalsiyum
seviyesinin artmasının (hiperkalsemi)
tedavisinde ve kanser hücresinin kemik
dokusuna yayıldığı (kemik metastazı) ileri evre kanserli
hastalarda iskeletle ilgili
rahatsızlıkların (patolojik kırık, omurilik sık