Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
disodyum klodranat
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BA02
disodium klodronat
Normal
clodronic asit
Aktif
2004-03-11
Sayfa 1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BONEFOS ® 800 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : 1 tablet 800 mg disodyum klodronat içerir. YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum……………………22 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, oval, çentikli, film kaplı tablet, bir yüzünde L 134 işareti bulunur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde ve kemik metastazı olan ileri evre kanserli hastalarda iskeletle ilgili komplikasyonların (patolojik kırık, omurilik sıkışması, radyasyon terapisi ve kemiğe yönelik cerrahi müdahale gereksinimi gibi) önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen 1600 mg’lik günlük dozun, tek doz olarak alınması önerilir. Daha yüksek günlük dozlar verilirken, dozun 1600 mg’ı aşan kısmının aşağıda tavsiye edildiği şekilde ayrı olarak (ikinci bir doz olarak) alınması önerilir. Günlük tek doz veya iki dozun ilki, tercihen sabahleyin aç karnına bir bardak su ile alınmalıdır. Hasta ilacı aldıktan sonra 1 saat süre ile herhangi bir şey yiyip içmemeli (su dışında) ve oral olarak diğer herhangi bir ilaç almamalıdır. Günlük dozun 2 misli kullanıldığında, ilk doz yukarıda bahsedilen şekilde alınır. İkinci doz, yeme içme (su dışında) veya oral olarak ilaç alımından 2 saat sonra ve 1 saat önce olacak şekilde, iki yemek arasında alınmalıdır. Klodronat, süt, ayrıca kalsiyum ve diğer çift değerlikli katyonları içeren besin ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır, çünkü bu tip yiyecek ve ilaçlar klodronatın absorpsiyonunu bozarlar. Böbrek fonksiyonu normal yetişkin hastalarda: Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde Maligniteye bağlı hiperkalseminin tedavisinde intravenöz klodronat uygulanması tavsiye edilir. Bununla beraber, oral tedavi kullanılmış ise 240 Pročitajte cijeli dokument
Sayfa 1 / 8 KULLANMA TALİMATI BONEFOS 800 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 800 mg disodyum klodronat _YARDIMCI MADDELER:_ Silisifiye mikrokristal selüloz (mikrokristal selüloz, kolloidal anhidr silika), kroskarmelloz sodyum, stearik asit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, macrogol (PEG) 3350, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BONEFOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BONEFOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BONEFOS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BONEFOS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BONEFOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BONEFOS, beyaz, oval, çentikli, bir yüzünde L134 baskılı film kaplı tablettir. Etkin madde olarak 800 mg disodyum klodronat içerir. Kutu içinde blister ambalajlar halinde 60 adet tablet bulunur. BONEFOS’un etkin maddesi disodyum klodronat, bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Sayfa 2 / 8 BONEFOS aşağıdaki durumlarda kullanılır: Kansere yola açan kötü huylu tümörlere (malignite) bağlı kanda kalsiyum seviyesinin artmasının (hiperkalsemi) tedavisinde ve kanser hücresinin kemik dokusuna yayıldığı (kemik metastazı) ileri evre kanserli hastalarda iskeletle ilgili rahatsızlıkların (patolojik kırık, omurilik sık Pročitajte cijeli dokument