Bisoprolol Vitabalans 5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

bisoprololfumarat

Beschikbaar vanaf:

Vitabalans Oy

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

bisoprolol fumarate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2008-10-17

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETTER
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETTER
bisoprololhemifumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge
det vidare till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
•
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Bisoprolol Vitabalans är och vad det används för
2. Innan du använder Bisoprolol Vitabalans
3. Hur du använder Bisoprolol Vitabalans
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Bisoprolol Vitabalans
6. Övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisoprolol Vitabalans är en så kallad hjärtselektiv betablockerare.
Bisoprolol Vitabalans används vid
behandling av högt blodtryck och av bröstsmärta orsakad av
syrebrist i hjärtmuskeln (kärlkramp).
Bisoprolol som finns i Bisoprolol Vitabalans kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER BISOPROLOL VITABALANS
ANVÄND INTE BISOPROLOL VITABALANS
•
om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen
bisoprolol eller mot något av övriga
innehållsämnen (se avsnitt 6 i denna bipacksedel),
•
om du har obehandlad hjärtsvikt (som förorsakar andnöd och
svullnader),
•
om du har mycket lågt blodtryck (det så kallade systoliska
blodtrycket under 100 mm/Hg) vilket
kan leda till yrsel eller svimning.
•
om du har mycket långsam hjärtrytm (under 45-50 slag per minut),
•
om du har störni

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletter
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Varje tablett innehåller 5 mg
bisoprololhemifumarat, vilket
motsvarar
4,2 mg bisoprolol.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Varje tablett innehåller 10 mg
bisoprololhemifumarat, vilket
motsvarar
8,5 mg bisoprolol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Vita, runda, konvexa tabletter med
brytskåra. Diametern är 8 mm.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Beigefärgade, prickiga, runda,
konvexa tabletter med brytskåra.
Diametern är 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Hypertoni.
•
Kronisk, stabil
_angina pectoris_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bisoprolol Vitabalans tabletter är för oral användning. Tabletten
ska tas på morgonen och sväljas med
tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Tabletten kan tas
med mat.
Doseringen bör anpassas individuellt. Det rekommenderas att man
startar med lägsta möjliga dos. Hos
en del patienter kan 5 mg per dag vara tillräckligt. Den vanliga
dosen är 10 mg en gång per dag, och
den maximala rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
För behandling av lindrig hypertension kan 2,5 mg bisoprolol vara
tillräckligt. Den maximala dosen på
20 mg bör endast ges i undantagsfall.
Nedsatt njurfunktion
För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <
20 ml/min, 0,33 ml/s) bör
dagsdosen inte överstiga 10 mg bisoprololhemifumarat. Denna dos kan
vid behov delas upp på två
doseringstillfällen.
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering behövs, men en noggrann uppföljning
rekommenderas. För patienter med kraftigt
nedsatt leverfunktion bör den dagliga bisoprololhemifumaratdosen inte
överstiga 10 mg.
Äldre patienter:
Normalt krävs ingen dosjustering. Det rekommenderas att behandlingen