देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
Vitabalans Oy
C07AB07
bisoprolol fumarate
5 mg
Tablett
bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bisoprolol
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2008-10-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETTER BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETTER bisoprololhemifumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Bisoprolol Vitabalans är och vad det används för 2. Innan du använder Bisoprolol Vitabalans 3. Hur du använder Bisoprolol Vitabalans 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Bisoprolol Vitabalans 6. Övriga upplysningar 1. VAD BISOPROLOL VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bisoprolol Vitabalans är en så kallad hjärtselektiv betablockerare. Bisoprolol Vitabalans används vid behandling av högt blodtryck och av bröstsmärta orsakad av syrebrist i hjärtmuskeln (kärlkramp). Bisoprolol som finns i Bisoprolol Vitabalans kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER BISOPROLOL VITABALANS ANVÄND INTE BISOPROLOL VITABALANS • om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen bisoprolol eller mot något av övriga innehållsämnen (se avsnitt 6 i denna bipacksedel), • om du har obehandlad hjärtsvikt (som förorsakar andnöd och svullnader), • om du har mycket lågt blodtryck (det så kallade systoliska blodtrycket under 100 mm/Hg) vilket kan leda till yrsel eller svimning. • om du har mycket långsam hjärtrytm (under 45-50 slag per minut), • om du har störni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletter Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololhemifumarat, vilket motsvarar 4,2 mg bisoprolol. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Varje tablett innehåller 10 mg bisoprololhemifumarat, vilket motsvarar 8,5 mg bisoprolol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Vita, runda, konvexa tabletter med brytskåra. Diametern är 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Beigefärgade, prickiga, runda, konvexa tabletter med brytskåra. Diametern är 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Hypertoni. • Kronisk, stabil _angina pectoris_ . 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Bisoprolol Vitabalans tabletter är för oral användning. Tabletten ska tas på morgonen och sväljas med tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Tabletten kan tas med mat. Doseringen bör anpassas individuellt. Det rekommenderas att man startar med lägsta möjliga dos. Hos en del patienter kan 5 mg per dag vara tillräckligt. Den vanliga dosen är 10 mg en gång per dag, och den maximala rekommenderade dosen är 20 mg per dag. För behandling av lindrig hypertension kan 2,5 mg bisoprolol vara tillräckligt. Den maximala dosen på 20 mg bör endast ges i undantagsfall. Nedsatt njurfunktion För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/min, 0,33 ml/s) bör dagsdosen inte överstiga 10 mg bisoprololhemifumarat. Denna dos kan vid behov delas upp på två doseringstillfällen. Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering behövs, men en noggrann uppföljning rekommenderas. För patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör den dagliga bisoprololhemifumaratdosen inte överstiga 10 mg. Äldre patienter: Normalt krävs ingen dosjustering. Det rekommenderas att behandlingen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें