Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6051000140105; BISOPROLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/09/2005 Comercializado - BISOPROLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 15/02/2006 Comercializado
Autorizado
2005-09-15
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG BISOPROLOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Teva 3. Cómo tomar Bisoprolol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Estos productos protegen al corazón de la actividad excesiva, lo que hace que el corazón esté más relajado y reduce la tensión arterial. BISOPROLOL SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE: - Tensión arterial elevada (hipertensión). - Dolor en el pecho (angina de pecho) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL TEVA NO TOME BISOPROLOL TEVA: - Si es alérgico a bisoprolol fumarato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted padece debilidad en el corazón que se produce de forma repentina (insuficiencia cardiaca aguda) o deterioro de la insuficiencia cardiaca que requiere medicamentos que se administran directamente por vena que estimulen el corazón. - Si está en estado de shock producido por una disfunción del corazón. - Si padece de ciertas alteraciones de la conducci Lees het volledige document
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de bisoprolol fumarato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de bisoprolol fumarato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg son blancos, redondos y convexos con la siguiente marca de impresión en una cara: BISOPROLOL 5 Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son blancos, redondos y convexos con la siguiente marca de impresión en una cara : BISOPROLOL 10. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible. En algunos pacientes, pueden ser adecuados 5 mg al día. La dosis usual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día. INSUFICIENCIA RENAL En los pacientes con insuficiencia renal grave, (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día. La dosis puede administrarse dividida en dos mitades, si es necesario. INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE En pacientes con insuficiencia hepática severa se recomienda que la dosis diaria de 10 mg de bisoprolol fumarato no sea excedida. PACIENTES DE EDAD AVANZADA Normalmente no se precisa ajuste de dosis. Se recomienda empezar con la menor dosis posible. _ _ POBLACIÓN PEDIÁTRICA _Niños menores de 12 años y adolescentes menores de 18 años _ No hay experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto no puede recomendarse su uso en niños. 2 de 10 Forma de administración Bisoprolol Teva comprimidos son para administración Lees het volledige document