BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol

Resumen del producto:

BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6051000140105; BISOPROLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/09/2005 Comercializado - BISOPROLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 15/02/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
BISOPROLOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
bisoprolol fumarato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Teva
3. Cómo tomar Bisoprolol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes. Estos productos protegen al
corazón de la actividad excesiva, lo que hace que el corazón esté
más relajado y reduce la tensión arterial.
BISOPROLOL SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE:
-
Tensión arterial elevada (hipertensión).
-
Dolor en el pecho (angina de pecho)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL TEVA
NO TOME BISOPROLOL TEVA:
- Si es alérgico a bisoprolol fumarato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si usted padece debilidad en el corazón que se produce de forma
repentina (insuficiencia cardiaca
aguda)
o
deterioro
de
la
insuficiencia
cardiaca
que
requiere
medicamentos
que
se
administran
directamente por vena que estimulen el corazón.
-
Si está en estado de shock producido por una disfunción del
corazón.
-
Si padece de ciertas alteraciones de la conducci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bisoprolol Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de bisoprolol
fumarato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de bisoprolol
fumarato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg son blancos,
redondos y convexos con la siguiente
marca de impresión en una cara: BISOPROLOL 5
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son blancos,
redondos y convexos con la siguiente
marca de impresión en una cara : BISOPROLOL 10.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el
tratamiento con la dosis más baja posible.
En algunos pacientes, pueden ser adecuados 5 mg al día. La dosis
usual es de 10 mg una vez al día con una
dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
INSUFICIENCIA RENAL
En los pacientes con insuficiencia renal grave, (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) la dosis no debe
exceder de 10 mg una vez al día. La dosis puede administrarse
dividida en dos mitades, si es necesario.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE
En pacientes con insuficiencia hepática severa se recomienda que la
dosis diaria de 10 mg de bisoprolol
fumarato no sea excedida.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Normalmente no se precisa ajuste de dosis. Se recomienda empezar con
la menor dosis posible.
_ _
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
_Niños menores de 12 años y adolescentes menores de 18 años _
No hay experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto no
puede recomendarse su uso en niños.
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Forma de administración
Bisoprolol Teva comprimidos son para administración