BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fumarate de bisoprolol 5 mg

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

fumarate de bisoprolol 5 mg

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Therapeutisch gebied:

Bêta-bloquant sélectif. Code ATC : C07AB07

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif. Code ATC : C07AB07.BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui protègent l'activité du cœur.BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué pour le traitement de : l'hypertension artérielle, l'angine de poitrine (douleur dans la poitrine), l'insuffisance cardiaque, à l'origine d'un essoufflement à l'effort ou d'une rétention de liquides. Dans ce cas, BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable peut être administré en association à d'autres médicaments destinés à traiter l'insuffisance cardiaque.

Product samenvatting:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2009-01-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2022
Dénomination du médicament
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif. Code ATC :
C07AB07.
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un
groupe de médicaments appelés
bêta-bloquants, qui protègent l'activité du cœur.
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
pour le traitement de :
·
l'hypertension artérielle,
·
l'angine de poitrine (douleur dans la poitrine),
·
l'insuffisance cardiaque, à l'origine d'un essoufflement à l'effort
ou d'une rétention de liquides. Dans ce cas,
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé séc

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de fumarate de bisoprolol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable rond, de couleur jaune, avec la mention
« BIS 5 » gravée sur une face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle,
·
Angor,
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire
systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC), des
diurétiques et, éventuellement, des digitaliques cardiotoniques
(pour plus d'informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle/Angor
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en particulier en
fonction de la fréquence cardiaque et de
l'efficacité thérapeutique. Il est recommandé de commencer le
traitement par 5 mg par jour, puis d'augmenter
la posologie à 10 mg une fois par jour, avec une dose maximale
recommandée de 20 mg une fois par jour.
Patients âgés
Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible possible.
Atteinte rénale ou hépatique
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée,
aucune adaptation posologique n'est
habituellement nécessaire. En cas d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 20 ml/min) ou
d'insuffisance hépatique sévère, la dose ne doit pas dépasser 10
mg une fois par jour. L'expérience de
l'utilisation du bisoprolol chez des patients dialysés est limitée.
La nécessité de modifier la posologie n'est
cependant p