BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

HIDROCLOROTIAZIDA, BISOPROLOL FUMARATO

Beschikbaar vanaf:

Kern Pharma, S.L.

ATC-code:

C07BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, BISOPROLOL FUMARATE

Samenstelling:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Therapeutisch gebied:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES Y TIAZIDAS - Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas - Bisoprolol y tiazidas

Product samenvatting:

BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 Comprimidos (BLISTER AL/AL) Revocado 26/12/2013 No Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PE/PVDC) Revocado 26/12/2013 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 21/05/2012 / Revocado 26/12/2013

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA
KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 5 mg/12,5 mg y para
qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 5 mg/12,5 mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 5 mg/12,5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 5 mg/12,5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA
KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos bisoprolol e
hidroclorotiazida.
El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes y se
utiliza para reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos llamados
diuréticos tiazídicos
(fármacos para la eliminación de agua del cuerpo) y además reduce
la presión arterial
aumentando la producción de orina.
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 5 mg/12,5 mg se utiliza para
el tratamiento de
la presión arterial alta (hipertensión primaria) en pacientes que no
responden al
bisoprolol o la hidroclorotiazida administrados por separado.
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA
KERN PHARMA 5 MG/12,5
MG
NO TOME BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA
KERN PHARMA 5 MG/12,5 MG
•
Si es
ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE)
a la hidroclorotiazida o a las tiazidas, las
su

Productkenmerken

1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern
Pharma
5
mg/12,5
mg,
comprimidos
recubiertos con película
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene:
5 mg de fumarato de bisoprolol (equivalente a 4,24 mg de bisoprolol)
12,5 mg de hidroclorotiazida
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos y de color
rosa
a rojo. Los comprimidos tienen la inscripción "B-H" y "5-12" en una
cara y
están marcados en ambas caras.
4
DATOS CLÍNICOS
_4.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones de dosis fijas están indicadas en pacientes en los
que la
presión
arterial
no
está
bien
controlada
únicamente
con
fumarato
de
bisoprolol o hidroclorotiazida por separado.
_4.2_
_ _
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
_ _
La combinación de dosis fijas (5 mg de fumarato de bisoprolol con
12,5 mg
de hidroclorotiazida) se puede administrar en pacientes cuya presión
arterial
no esté bien controlada con 5 mg de fumarato de bisoprolol o 12,5 mg
de
hidroclorotiazida.
Se recomienda ajustar la dosis individual con los componentes.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede optar por cambiar
directamente
la monoterapia por la combinación fija.
_Ancianos _
Normalmente no se requiere un ajuste de la dosis. Se recomienda
comenzar
con la menor dosis posible.
_Insuficiencia renal o hepática _
En pacientes con una insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento
de
creatinina superior a 30 ml/min) e insuficiencia hepática leve o
moderada no
es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en pacientes con una
alteración
leve
o
moderada
de
la
función
hepática,
se
recomienda
realizar
un
seguimiento (ver la sección 4.4).
En caso de que coexista una alteración de la función renal con una
alteración
de
la
función
hepática,
se
reduce
la
eliminación
del
componente
hidroclorotiazídico del fu