Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05X
IBUPROPHENE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
200 mg/30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBUPROFENO 200 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
BISOLFREN 200 MG /30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 10 comprimidos Autorizado 02/11/2012 No Comercializado - BISOLFREN 200 MG /30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos Autorizado 02/11/2012 Comercializado
Anulado
2012-11-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Ibuprofeno/Pseudoefedrina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisolfren y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolfren 3. Cómo tomar Bisolfren 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisolfren 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOLFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisolfren contiene dos principios activos: ibuprofeno y pseudoefedrina. Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los AINEs producen alivio al reducir el dolor y la fiebre alta. Pseudoefedrina pertenece a un grupo de medicamentos denominados vasoconstrictores, que actúan sobre los vasos sanguíneos de la nariz para aliviar la congestión nasal. Bisolfren está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal con dolor de cabeza y/o fiebre en adultos y adolescentes a partir de 15 años que padecen resfriado común. Solamente debería tomar esta asociación si padece congestión en la nariz con dolor o fiebre. Si solamente padece uno de estos síntomas, debe consultar a su médico o farmacéutico sobre el uso de ibuprofeno o pseudoefedrina solamente. Debe consultar a un médico si no mejora o empeora después de 5 días de tratami Lees het volledige document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolfren 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 84 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco y de 11 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de la congestión nasal/ sinusal que cursa con dolor de cabeza, fiebre, y dolor asociado a resfriado común. Bisolfren está indicado para adultos y adolescentes a partir de 15 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 15 años: 1 comprimido recubierto con película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas, si fuera necesario. Para síntomas más intensos, 2 comprimidos recubiertos con película (equivalentes a 400 mg ibuprofeno y 60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas si fuera necesario, hasta una dosis total máxima diaria de 6 comprimidos recubiertos con película (equivalentes a 1200 mg ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro). No se debe exceder la dosis total máxima diaria de 6 comprimidos recubiertos con película (equivalentes a 1200 mg ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro). El tratamiento no debe durar más de 5 días. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). _ _ Esta asociación se debe utilizar cuando se precisan ambas acciones, la acción descongestiva de la pseudoefedrina hidrocloruro y la acción analgésica y/o antiinflamatoria del ibuprofeno. Si predomina uno de los síntomas (ya sea la congestión nasal o el dolor de cabeza y/o fi Lees het volledige document