BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-koodi:

R05X

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROPHENE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Annos:

200 mg/30 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

IBUPROFENO 200 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Tuoteyhteenveto:

BISOLFREN 200 MG /30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 10 comprimidos Autorizado 02/11/2012 No Comercializado - BISOLFREN 200 MG /30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos Autorizado 02/11/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-02

Pakkausseloste

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ibuprofeno/Pseudoefedrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisolfren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolfren
3.
Cómo tomar Bisolfren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisolfren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisolfren contiene dos principios activos: ibuprofeno y
pseudoefedrina.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominado
medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs). Los AINEs producen alivio al reducir el dolor y
la fiebre alta. Pseudoefedrina
pertenece a un grupo de medicamentos denominados vasoconstrictores,
que actúan sobre los vasos
sanguíneos de la nariz para aliviar la congestión nasal.
Bisolfren está indicado para el alivio sintomático de la congestión
nasal con dolor de cabeza y/o fiebre en
adultos y adolescentes a partir de 15 años que padecen resfriado
común.
Solamente debería tomar esta asociación si padece congestión en la
nariz con dolor o fiebre. Si solamente
padece uno de estos síntomas, debe consultar a su médico o
farmacéutico sobre el uso de ibuprofeno o
pseudoefedrina solamente.
Debe consultar a un médico si no mejora o empeora después de 5 días
de tratami

Valmisteyhteenveto

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolfren 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno
y 30 mg de pseudoefedrina
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 84 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco y de
11 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal/ sinusal que cursa con
dolor de cabeza, fiebre, y dolor asociado a
resfriado común.
Bisolfren está indicado para adultos y adolescentes a partir de 15
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 15 años:
1 comprimido recubierto con película (equivalente a 200 mg de
ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina
hidrocloruro) cada 6 horas, si fuera necesario.
Para síntomas más intensos, 2 comprimidos recubiertos con película
(equivalentes a 400 mg ibuprofeno y
60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas si fuera necesario,
hasta una dosis total máxima diaria
de
6
comprimidos
recubiertos
con
película
(equivalentes
a
1200
mg
ibuprofeno
y
180
mg
de
pseudoefedrina hidrocloruro).
No se debe exceder la dosis total máxima diaria de 6 comprimidos
recubiertos con película (equivalentes a
1200 mg ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
El tratamiento no debe durar más de 5 días.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_ _
Esta asociación se debe utilizar cuando se precisan ambas acciones,
la acción descongestiva de la
pseudoefedrina hidrocloruro y la acción analgésica y/o
antiinflamatoria del ibuprofeno. Si predomina uno
de los síntomas (ya sea la congestión nasal o el dolor de cabeza y/o
fi